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行業分析

誰在維護中藥飲片的國際形象

醫藥經濟報 2008-01-10 10:21 行業分析
根據國家食品藥品監督管理局《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》,從2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP質量管理的條件下進行生產,未通過GMP認證的企業,一律不允許生產。 在這一強制性升級中藥飲片產業的政策正式實施之時,中國醫
  根據國家食品藥品監督管理局《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》,從2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP質量管理的條件下進行生產,未通過GMP認證的企業,一律不允許生產。

  在這一強制性升級中藥飲片產業的政策正式實施之時,中國醫藥保健品進出口商會中藥飲片分會組織的“中藥飲片出口誠信品牌”的評選工作業已結束,并于上周在其網站上公示了獲得“中藥飲片出口誠信品牌”的中藥飲片生產企業名單及品種。包括中嘉國際有限公司申報的一物兼牌冬蟲夏草、四川新荷花中藥飲片有限公司申報的新荷花牌厚樸、安徽協和成藥業飲片有限公司申報的協和成牌牡丹皮等9家企業及其產品入選。

  有跡象表明,各地已通過GMP認證的中藥飲片企業正試圖以各種有效的方式積極提升品牌效應,并在對外出口上尋求戰略轉型。

  中國醫藥保健品進出口商會中藥飲片分會秘書長劉張林指出,中醫藥出口的結構正由“中藥材出口為主”向“中藥飲片出口為主”轉變。

  飲片出海市場廣闊

  中國醫藥保健品進出口商會的統計數據顯示,2006年我國中藥產品出口首次超過10億美元,比2000年出口額增加近1倍,年增長率為兩位數。

  在2007年1~7月的中藥產品出口統計中,中藥飲片出口歐盟達1967萬美元,占中醫藥出口歐盟總額的21.2%;同期,中藥飲片出口美國達1684萬美元,占中醫藥出口美國總額的16.1%。中藥飲片已然成為僅次于中藥提取物之后的第二大類中醫藥出口品類,領先于中成藥和中藥保健品。

  中國醫藥保健品進出口商會中藥飲片分會秘書長劉張林指出,中醫藥出口的結構正由“中藥材出口為主”向“中藥飲片出口為主”轉變。“之所以會有這樣的趨勢,與日本等國在中國開展中藥材深加工有關。”劉張林表示,中藥飲片既是工業原料,同時也是可以直接出售給消費者的終端產品,既有治療功效也有保健功能。隨著中醫藥文化在海外的風靡,中藥飲片出口量必將持續增長。

  以安徽協和成藥業飲片有限公司為例,該企業因協和成牌牡丹皮獲得“出口誠信品牌”的美譽,其飲片出口展現出迅猛發展的勢頭:早在2003年,該企業生產的中藥飲片外貿供貨出口額約為40萬美元,到2007年已升至800萬美元,短短4年時間內,其出口額增加了20倍。

  從行業的長遠發展來看,提高行業準入門檻,加強生產質量管理等規范措施,對于鼓勵創新、促進行業健康發展是非常有利的。

  國內生產良莠不齊

  近年來,飲片行業雖然迎來了恢復性增長,不少企業的銷售利潤增長率達兩位數以上,但行業總體發展水平并不高,嚴重制約了行業的發展以及中藥飲片的國際化進程。其中凸顯的問題有:企業數量多、規模小、效益差,生產工藝設備落后,市場集中度低,基礎研究不深,創新能力薄弱。同時,中藥飲片生產缺乏統一的行業標準,產品質量參差不齊,行業競爭過于無序。中國醫藥保健品進出口商會出口情況分析表明,由于以上種種原因,在我國醫藥商品整體出口數量攀升的情況下,中藥飲片出口利潤曾一度增長緩慢。

  而今,中藥飲片生產GMP認證開始強制施行,但目前通過了GMP認證的相關生產企業數量不過1/3,這樣的狀況令人擔憂。

  據了解,中藥飲片GMP認證項目共111項,其中關鍵項目18項。要通過認證,企業就得按要求進行廠房改造和生產流程控制,引進相關的生產及檢測設備。平均算下來,企業完成認證改造大約需要投入1000萬~2000萬元。大部分規模較小、生產工藝設備落后、管理不規范、效益不佳的中藥飲片生產企業將無力進行改造,在2008年初即面臨被迫停產的命運,而有創新能力、綜合實力強的企業卻能在此輪規范中脫穎而出,獲得長期的發展機會。“從行業的長遠發展來看,提高行業準入門檻,加強生產質量管理等規范措施,對于鼓勵創新、促進行業健康發展是非常有利的。”一位業內人士如是表示。

  另一方面,就算企業通過了GMP認證,行業的有序競爭依然面臨考驗。四川新荷花中藥飲片董事長江云告訴《醫藥經濟報》記者:“由于行業內對于中藥飲片的界定范圍還比較模糊,我們擔心部分企業繼續按照農產品的標準生產飲片,這對于已經通過GMP認證的企業來說是不太公平的。因此,在行業內部建立一些推選名牌和誠信品牌的制度是有必要的,企業要以質量和品牌取勝。”

  由于國內目前還未建立針對各類中藥飲片的完整的標準體系,同時各地的傳統炮制方法各有差異,客觀上造成了中藥飲片質量不穩定的局面。對此,南京中醫藥大學副校長蔡寶昌建議,在制定行業質量管理規范生產的同時,應使相關企業成為藥材與飲片質量的研究主體,加大科研投入。同時,主管部門或行業協會推薦優質優價的品牌產品,多管齊下,全面提高中藥飲片的質量。

  “中藥飲片出口誠信品牌”評選是中藥飲片分會推動品牌戰略的第一步,旨在促進出口中藥飲片的標準化建立,推動行業誠信建設,加強企業品牌意識,培育和增強中藥飲片企業的國際市場競爭力。

  變被動為主動

  長期以來,由于我國沒有統一的行業標準,國內企業在對外貿易往來中沒有主動權,只能按照客戶的要求去做,處境比較被動。尤其是近兩年來,我國飲片出口最多的日本、韓國等國家不斷提出修改相關法律法規,提高中藥進口標準,這對我國的中藥飲片出口造成很大影響。

  國家中醫藥管理局副局長李大寧表示,國家中醫藥管理局一直在關注中藥飲片的利用和管理,并已向國家有關部門提出建議。國家中醫藥管理局將聯合醫保商會,共同為促進中藥飲片的戰略轉型和出口而努力。

  劉張林強調說,隨著近幾年來中藥產品出口的逐年增長,飲片要堅定地確立國際化戰略,堅持樹立品牌形象及良好的企業信譽,培養企業的國際競爭力,及時向政府有關部門和中介組織尋求支持,以便更好地參與國際競爭。“此次的誠信品牌評選是中藥飲片分會推動品牌戰略的第一步,旨在促進出口中藥飲片的標準化建立,推動行業誠信建設,加強企業品牌意識,培育和增強中藥飲片企業的國際競爭力。”劉張林總結認為。

  據悉,“中藥飲片出口誠信品牌”評選活動將每年舉行一次,實行動態管理,通過審定的出口誠信品牌,在兩年的有效使用期內,企業可在所核定的出口品種的包裝、說明書及廣告宣傳上冠以“中藥飲片出口誠信品牌”的標識。

  同時,在此期間若發現嚴重的質量問題,中藥飲片分會有權責令企業暫停或撤銷產品的出口,以維護飲片的國際品牌形象。

  在歷屆廣交會上,中藥飲片是外商尋找的興奮點之一。而部分企業在GMP認證正式實施之后可能繼續以農產品的標準生產飲片,這對于已通過GMP認證的企業來說是不公平的。在這樣的背景下,在行業內部建立并推選名牌和誠信品牌很有必要。

  相關解析

  飲片廠的后發優勢

  從醫保商會歷年的統計數據看,中藥材每年都以5%~10%的幅度上漲,但去年情況異常——本應隨著淡季的來臨而價格趨穩的中藥材,出現了價格普遍大幅上漲的反常現象。從去年5月下旬開始,中藥材市場與上年同期相比異常活躍,有90%以上的藥材品種漲價。再加上2007年我國能源價格、運費價格、勞動力成本等不同程度地上揚,以及企業的環保等成本費用攀升,在很大程度上制約了我國中藥飲片行業的盈利水平。

  據統計,2007年1~11月,我國中藥飲片(含中藥材)累計出口4.3億美元,同比增長15.2%,出口平均價格逐步上揚,同比增長16.6%,達1.7美元/公斤;而當出口食品安全問題成為中國外貿的焦點問題時,中藥飲片也未能幸免,各國紛紛提高中藥飲片準入門檻,中藥飲片出口面臨前所未有的挑戰。

  另一方面,我國中藥飲片企業多年來習慣于作為原料供應商直接向國外客戶供貨,不太關注企業品牌建設,長此以往,企業缺乏后發優勢,相關產品在國際市場上的地位極易受到沖擊。目前,已有一些行業龍頭企業逐步開始培育自己的出口品牌。此次公布的獲得“中藥飲片出口誠信品牌”的企業中,有不少企業不僅通過了國內中藥飲片GMP認證,還獲得了海外的相關認證。(張莉)

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