從2005年7月1日起至今，由SFDA頒布的《保健食品注冊管理辦法》（下稱《辦法》）業已實施兩年。在這兩年里，《辦法》進行了持續的補充，行業準入門檻進一步抬高。正處于政策調整期的保健品行業，還存在什么問題？相關政策的集中出臺，將給行業帶來什么？

相關政策集中出臺

　　中國保健協會保健品市場工作委員會秘書長王大宏向《醫藥經濟報》記者透露，正在制定的《標準》將對保健品廣告實施更為嚴格的審查，夸大功效的產品廣告將更無空間，宣傳品牌和公益類的廣告則會得到鼓勵。

　　而就在不久前（6月14日），作為對《辦法》的補充，SFDA出臺了《關于保健食品命名規定（試行）》，要求保健品不得使用功能名稱命名。按照這一新規，絕大部分保健品都需要改名。有行業人士認為，這一法規意味著國家全面整頓保健品市場的開始。

　　事實上，兩年前出臺的《辦法》已經對保健品行業設置了較高的準入門檻。《辦法》明確指出，保健食品是指“適宜特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生急性、亞急性或慢性危害的食品”，而且還提高了保健食品注冊申請的技術要求。

　　由于門檻提高，去年保健品的審批通過率出現了下降。庶正康訊行業情報部統計的數據顯示，2006年我國全年共獲批保健食品1231個，未批產品182個，審批未通過率為12.7%，未通過率比上年增加了53%。

    當前，不少國內企業都談到，標準缺失已成行業之痛。因此，制定明確的行業標準，建立配套的規章制度，加強行業自律，對保健品行業“快步走”意義重大。保健協會透露，目前協會正在制定相關行業標準，下半年將陸續出臺40多項行業標準。


技術驅動轉型時機未到

　　雖然兩年前的《辦法》首次明確規定鼓勵生產企業申報新功能，但近兩年來市面上居然沒有一例申報新功能的產品。相關專家指出，小規模、實力不強的中小型企業暫時不會考慮申報新功能，因為風險太高；部分實力雄厚的大企業則認為需慎重考慮，長遠打算；很多國外企業非常關注國內新功能的申報動向，表現出迫切的愿望，但對目前將如何運作感到困惑。

    對于以中小企業為主的保健食品行業來說，一旦產品未獲批，就意味著重大的損失。而由于普通功能保健品的獲批率下滑，使得企業對于新功能的申報獲批幾率更無法確定。

　　新功能無人報批，其實也與目前保健品行業薄弱的基礎研究和技術開發能力不無關系。不少業內專家告訴記者，保健品行業依靠技術驅動的日子還遠未到來?！氨＝∑沸袠I在國內的誕生和發展只有20年的時間，比制藥業至少落后了20年，制藥業的研發還尚未形成氣候，更別提保健品行業了?！?BR>
　  保健品搬開“絆腳石”

　　市場驅動力一直是保健品行業發展的主要因素。但近幾年來，一方面人們對健康產品需求的擴大帶動了國內保健品行業以每年超過8%的速度增長，另一方面國內保健品市場仍處于低迷狀態。

　　據了解，近幾年我國保健食品業年銷售額徘徊在300多億元。行業人士分析，主要有四大不利因素制約著保健品市場的發展。一是產業集中度低，產品低水平重復。據中國保健協會統計，在目前保健品行業3000多家生產企業中，投資總額在1億元以上的大型企業只有1.45%，5000萬以上的只有6%，投資額在10萬元以上100萬元以下的小型企業占了41.39％。全行業六成以上的產品功能集中在免疫調節、抗疲勞和調節血脂上。

　　二是過分依賴廣告促銷，產品研發力量薄弱。一些企業的廣告費高達銷售額的三成，企業從創立伊始就陷入低研發投入、高廣告投入的怪圈。目前市場上銷售的保健品，九成以上屬于初級產品，較少經過嚴密的科學論證。

　　三是難以面對國外行業巨頭的競爭。目前，已有20多家國際知名保健品跨國公司通過收購、兼并、租賃等形式，在中國設立了分廠并開展大規模市場銷售攻勢。“而隨著中國經濟的進一步增長和國人對于健康產品需求的提高，會有越來越多的外資企業進駐中國。”王大宏說。

　　四是產業法規仍然不完善。雖然國家相關部門加大了政策出臺的力度。但目前保健品產業還沒有統一的行政管理部門，衛生、醫藥、工商、質檢等部門各自為政，沒有制定出臺一個操作性強的行業標準以及規范統一的檢測手段、審查程序和管理辦法．