伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局，各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

　　根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局工作部署，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定在全區(qū)食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系，現(xiàn)就有關(guān)工作提出如下指導(dǎo)意見(jiàn)。

　　一、基本原則

　　食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：一是企業(yè)建立。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量安全追溯體系。二是部門(mén)指導(dǎo)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系。三是運(yùn)行有效。食用植物油生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合生產(chǎn)工藝，保存記錄信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系有效運(yùn)行，并定期組織演練。

　　二、工作目標(biāo)

　　食用植物油生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)建立食品質(zhì)量安全追溯體系，真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)量安全信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食用植物油質(zhì)量安全。

　　三、適用范圍

　　本意見(jiàn)適用于為食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系提供依據(jù)。本意見(jiàn)中所指的食用植物油是以菜籽、大豆、花生、葵花籽、棉籽、亞麻籽、油茶籽、玉米胚、紅花籽、米糠、芝麻、棕櫚果實(shí)、橄欖果實(shí)（仁）、椰子果實(shí)以及其他小品種植物油料（如：核桃、杏仁、葡萄籽等）制取的原油（毛油），經(jīng)過(guò)加工制成的食用植物油（含食用調(diào)和油）。

　　本意見(jiàn)中所指的記錄信息包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售、人員設(shè)備等主要內(nèi)容。生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)物料來(lái)源、加工過(guò)程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實(shí)記錄，確保記錄真實(shí)、可靠、所有環(huán)節(jié)可有效追溯。生產(chǎn)企業(yè)可結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況和保障食用植物油質(zhì)量安全需要，適當(dāng)調(diào)整或增加記錄內(nèi)容。

　　四、信息記錄

　　食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全追溯信息記錄應(yīng)能覆蓋生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程，重點(diǎn)包括以下內(nèi)容：

　　（一）原料驗(yàn)收信息

　　包括原料名稱(chēng)、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、保質(zhì)期、運(yùn)輸車(chē)船信息、供貨者信息（名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式）、合同號(hào)（訂單號(hào)）、入庫(kù)人員、入庫(kù)日期、入筒倉(cāng)號(hào)（罐號(hào)）、筒倉(cāng)（罐）期初庫(kù)存、筒倉(cāng)（罐）期末庫(kù)存、驗(yàn)收要求及檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)等。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)記錄黃曲霉毒素B1的含量（見(jiàn)附件1）。

　　包裝材料、食品添加劑（含食品加工助劑）等可參照上述要求執(zhí)行。

　　（二）生產(chǎn)過(guò)程信息

　　包括領(lǐng)料、投料、油脂提取、油脂精煉、包裝、物料平衡等信息。分裝企業(yè)不需要記錄油脂提取、油脂精煉信息。

　　1．領(lǐng)料信息。包括原料名稱(chēng)、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、出庫(kù)日期、出筒倉(cāng)（罐）號(hào)、領(lǐng)料人員等（見(jiàn)附件2）。

　　2．投料信息。包括原料名稱(chēng)、出筒倉(cāng)（罐）號(hào)、投料日期、進(jìn)筒倉(cāng)號(hào)（罐號(hào)）、數(shù)量、內(nèi)部批號(hào)、投料人員等（見(jiàn)附件3）。

　　3．油脂提取信息。包括原料名稱(chēng)、提取日期、進(jìn)罐號(hào)、進(jìn)料量、出毛油量、出餅數(shù)、內(nèi)部批號(hào)等提取信息、操作人員、壓榨工藝的蒸炒溫度、時(shí)間和浸出工藝的汽提溫度、溶劑殘留量等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制參數(shù)（見(jiàn)附件4）。

　　有蒸炒工序的，企業(yè)需驗(yàn)證并記錄該工序下食用植物油中苯并（ɑ）芘含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求；原料、工藝等發(fā)生變化可能影響苯并（ɑ）芘含量時(shí)，需對(duì)工藝參數(shù)重新驗(yàn)證，保證產(chǎn)品中苯并（ɑ）芘含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　4．油脂精煉信息。包括原料名稱(chēng)、精煉日期、進(jìn)料量、出油量、進(jìn)罐號(hào)、內(nèi)部批號(hào)等精煉信息、操作人員、堿煉、脫色、冬化、脫臭等環(huán)節(jié)的操作溫度、油脂酸價(jià)和過(guò)氧化值等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制參數(shù)（見(jiàn)附件5）。

　　產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有倒罐的，倒罐信息應(yīng)包括原料名稱(chēng)、倒罐日期、出油罐號(hào)、進(jìn)油罐號(hào)、數(shù)量、內(nèi)部批號(hào)等。

　　5．產(chǎn)品包裝信息。包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、包裝日期（生產(chǎn)批號(hào)）、原料名稱(chēng)、出罐號(hào)、內(nèi)部批號(hào)、操作人員等（見(jiàn)附件6）。

　　6．物料平衡信息。食用植物油生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定并記錄不同工藝、不同品種、不同階段植物油生產(chǎn)物料平衡的核算方法及物料在加工過(guò)程中的合理?yè)p耗、損耗環(huán)節(jié)和損耗量及合理說(shuō)明。記錄食用植物油生產(chǎn)過(guò)程中廢棄油脂的處理信息。

　　（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)信息。應(yīng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、檢驗(yàn)日期、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果、采樣地點(diǎn)和留樣信息、檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)人等（見(jiàn)附件7）。

　　（四）產(chǎn)品銷(xiāo)售信息。應(yīng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷(xiāo)售日期（發(fā)貨日期）、發(fā)貨地點(diǎn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、購(gòu)貨者信息（包括名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式）、銷(xiāo)售合同號(hào)（訂單號(hào)）、發(fā)貨人。從成品油罐直接灌裝發(fā)貨的還需記錄油罐號(hào)（見(jiàn)附件8）。

　　（五）不合格品召回處置信息。應(yīng)包括不合格品的召回時(shí)間、召回?cái)?shù)量、處置情況，以及問(wèn)題清查、整改情況、責(zé)任追究等信息。（見(jiàn)附件9）

　　（六）人員、設(shè)備信息。生產(chǎn)過(guò)程中還需根據(jù)需要記錄相關(guān)操作人員和設(shè)備設(shè)施的信息，確保風(fēng)險(xiǎn)原因可查清，責(zé)任可落實(shí)。

　　五、信息管理

　　企業(yè)應(yīng)建立信息管理制度，明確數(shù)據(jù)采集、傳輸、匯總、保存、使用等過(guò)程的職責(zé)、權(quán)限和要求。應(yīng)能保證：

　　（一）根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程要求和科技發(fā)展水平，科學(xué)設(shè)定信息采集點(diǎn)、采集數(shù)據(jù)和采集頻率等技術(shù)要求。

　　（二）采用信息化手段實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)，確需后期錄入的應(yīng)當(dāng)保留原始信息記錄。上一環(huán)節(jié)和下一環(huán)節(jié)操作信息要及時(shí)核對(duì)，匯總的各環(huán)節(jié)信息及時(shí)傳輸?shù)狡髽I(yè)的信息追溯系統(tǒng)。

　　（三）信息應(yīng)當(dāng)完整，形成閉環(huán)，做到原輔材料使用清晰、生產(chǎn)過(guò)程管控清晰、時(shí)間節(jié)點(diǎn)清晰、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行清晰、崗位履職情況清晰。

　　（四）企業(yè)在建立追溯體系中采集的信息，應(yīng)當(dāng)從技術(shù)上和制度上保證不能隨意修改。采用紙質(zhì)記錄存儲(chǔ)的，明確保管方式；采用電子信息手段存儲(chǔ)的，要有備份系統(tǒng)。明確保管人員職責(zé)，防止發(fā)生信息損毀、滅失等問(wèn)題。

　　六、建立追溯體系

　　食用植物油生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)建立、完善和實(shí)施質(zhì)量安全追溯體系，通過(guò)統(tǒng)一規(guī)范，嚴(yán)格管理，保障追溯體系有效運(yùn)行。

　　（一）建立制度。企業(yè)應(yīng)理清食用植物油原料來(lái)源、生產(chǎn)環(huán)節(jié)及銜接、物料流向、信息采集要求及記錄規(guī)則等，建立順向可追蹤、逆向可溯源的食用植物油質(zhì)量安全追溯制度，明確追溯目標(biāo)、措施和責(zé)任人員，并定期實(shí)施內(nèi)部審核，以評(píng)價(jià)追溯體系的有效性。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇具體追溯方式，可采用電子或紙質(zhì)形式記錄，如采用二維碼、條碼、射頻識(shí)別（RFID）等。建議企業(yè)采用信息化手段采集、留存信息，不斷完善追溯體系。

　　（二）制度實(shí)施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照制定的追溯制度，對(duì)信息采集、記錄、整理、分析等工作，嚴(yán)格按照追溯制度執(zhí)行。企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品不符合相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定或生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生食品質(zhì)量安全問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)追溯制度，查清流向，召回產(chǎn)品，排查原因，迅速整改。原輔材料出現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)供應(yīng)商，并對(duì)其他原輔料進(jìn)行排查，同時(shí)重新審核供應(yīng)商資格。有人為因素的，應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)負(fù)責(zé)人員的責(zé)任。

　　（三）模擬演練。企業(yè)應(yīng)制定演練計(jì)劃，通過(guò)演練，企業(yè)應(yīng)當(dāng)能夠追蹤原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品流向等信息；若發(fā)現(xiàn)食用植物油追溯制度存在的問(wèn)題，應(yīng)組織糾偏并記錄。演練預(yù)設(shè)的食品安全問(wèn)題可包括基于原輔料缺陷、成品缺陷或其他產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

　　（四）糾偏完善。在追溯體系實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析情況、查找問(wèn)題、不斷總結(jié)完善，當(dāng)出現(xiàn)追溯制度與實(shí)際問(wèn)題存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況時(shí)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)組織評(píng)審追溯體系，采取適當(dāng)?shù)募m偏措施和預(yù)防措施，促進(jìn)追溯制度的規(guī)范化、科學(xué)化。

　　七、有關(guān)工作要求

　　（一）各地（州、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視此項(xiàng)工作，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本指導(dǎo)意見(jiàn)，提出指導(dǎo)、監(jiān)督食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系的具體措施，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提高監(jiān)管工作水平。同時(shí)，要根據(jù)企業(yè)實(shí)際，制定規(guī)劃，做好指導(dǎo)、推進(jìn)工作。

　　（二）每個(gè)地（州、市）要選擇2—3家規(guī)模較大、管理規(guī)范、具有一定代表性的食用植物油生產(chǎn)企業(yè)作為試點(diǎn)，在2017年4月1日前建立質(zhì)量安全追溯體系。在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，2017年12月1日前，所有食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系。各地（州、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)沒(méi)有建立及不能有效運(yùn)行，特別是出現(xiàn)不真實(shí)信息或信息滅失的，要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴(yán)肅處理。

　　（三）各地（州、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照追溯體系要求，加強(qiáng)對(duì)食用植物油生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并根據(jù)監(jiān)管需要，不斷探索調(diào)用企業(yè)追溯信息的方式方法，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性和有效性，嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性食用植物油質(zhì)量安全問(wèn)題的發(fā)生。

　　（四）此項(xiàng)工作將納入食品安全工作考核，請(qǐng)各地在2017年4月15日前將試點(diǎn)情況、2018年1月15日前將工作總結(jié)報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　聯(lián)系人：食品生產(chǎn)監(jiān)管處劉維

　　聯(lián)系電話(huà)：0991—2631252；2627215（傳真）

　　電子郵箱：xjspjgc@sohu.com

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

　　2016年10月27日