毒膠囊企業(yè)被爆不止9家2012-04-18

4月15日，央視曝出國內(nèi)9家藥企的13種產(chǎn)品采用了鉻超標(biāo)的空心膠囊，在國內(nèi)引起軒然大波。截至目前，已有多家涉事藥企網(wǎng)站被黑客攻擊。

這些藥企中，除了丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黃甲硝唑膠囊，鉻含量超標(biāo)最嚴(yán)重的通化頤生藥業(yè)股份有限公司宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊外，其余截至目前均無動作。

而吉林修正藥業(yè)和吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司則否認(rèn)其藥品存在質(zhì)量問題。

吉林修正藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、蜀中制藥均否認(rèn)其藥品存在質(zhì)量問題

“毒膠囊”事件曝光后，涉嫌“涉毒”的9家藥企中，至今仍無一家企業(yè)公開道歉，引來消費者不滿

各方觀點

兩被曝光藥企忙撇清

“毒膠囊”事件曝光后，涉嫌“涉毒”的9家藥企中，至今仍無一家企業(yè)公開道歉，引來消費者不滿。

在被曝光的藥企中，最為消費者熟悉的是修正藥業(yè)。但修正藥業(yè)董事長修淶貴接受采訪時極力否認(rèn)央視曝光產(chǎn)品是修正藥業(yè)的產(chǎn)品。“央視曝光的產(chǎn)品只能說是標(biāo)識‘修正的，并不能說就是修正生產(chǎn)的，因為并沒有經(jīng)過廠家的確認(rèn)。”修淶貴表示，“企業(yè)自檢產(chǎn)品的鉻含量都符合標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)局也來抽樣檢查了，現(xiàn)在就等檢驗結(jié)果，用數(shù)據(jù)說話。”他強調(diào)，修正藥業(yè)從來沒有從央視調(diào)查中提到的“華星”和“卓康”這兩家企業(yè)采購膠囊。

而吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司則于15日在其官網(wǎng)上發(fā)出一篇《關(guān)于我企業(yè)使用抗病毒膠囊殼重金屬“鉻”含量的說明》。“說明”中提到，“在2000版藥典中，檢驗標(biāo)準(zhǔn)沒有重金屬鉻的含量測定，只是規(guī)定重金屬的含量標(biāo)準(zhǔn)為不超過5mg/kg。曝光的我企業(yè)抗病毒膠囊（產(chǎn)品批號：091102），是2009年11月份生產(chǎn)的，正是執(zhí)行2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)，所生產(chǎn)抗病毒膠囊（產(chǎn)品批號：091102）為合格產(chǎn)品。”

蜀中制藥回應(yīng)自查合格

記者到涉嫌違規(guī)企業(yè)“蜀中藥業(yè)”了解情況，該企業(yè)辦公室經(jīng)理安國勇回應(yīng)稱：“從原料供應(yīng)到企業(yè)使用是經(jīng)過了三次檢測：原料供應(yīng)商要帶質(zhì)檢報告，企業(yè)買進(jìn)之后首先要對原料有個檢測，生產(chǎn)出來之后還要對成品有一個檢測。自身檢測是符合國家相關(guān)要求的。”記者追問這是否說明企業(yè)自檢膠囊鉻是不超標(biāo)的？該經(jīng)理肯定回答稱：“是。”

業(yè)內(nèi)爆料不止這9家

對于涉事企業(yè)的解釋，也有業(yè)內(nèi)同行表示不認(rèn)同。

“膠囊分為腸溶和胃溶的，什么時候在什么地方崩解，這些都是有要求的，不是隨便做的，所以藥用膠囊什么價位就是什么貨，藥企肯定心知肚明。”四川一家藥企的市場部總監(jiān)告訴記者，“說白了，企業(yè)就是想降低成本，用好的膠囊和用劣質(zhì)膠囊，一盒藥的成本就相差0.1元-0.2元，這0.2元對于藥品，尤其是對于價格十分低廉的基本藥物來說，利潤是可觀的。”

而對于企業(yè)的“2000版藥典不要求檢鉻含量”的說法，上述人士也認(rèn)為解釋不通。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會在2007年就曾制定過明膠空心膠囊的協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)（YBX-2000-2007），上面就參照了標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑明膠》（GB6783-1994）的規(guī)定，明確表示：“為了限制使用劣質(zhì)皮革制取的明膠生產(chǎn)膠囊特制定鉻含量指標(biāo)。指標(biāo)規(guī)定為不得超過2mg/kg。”而且還列明了詳細(xì)的檢測方法。

上述人士坦言，使用劣質(zhì)膠囊的藥企在全國還有不少，遠(yuǎn)不止9家，“但那肯定不是主流，大部分企業(yè)還是很正規(guī)的。”

兩家藥企網(wǎng)站被黑

先是修正藥業(yè)官網(wǎng)被黑，昨日上述藥企中唯一的上市公司通化金馬官網(wǎng)同樣被黑。青海省格拉丹東的網(wǎng)站也未逃脫被黑的命運。其網(wǎng)頁上出現(xiàn)了“要做良心藥呀！！！坑誰別坑自己國家的人！！”等字樣。

“毒膠囊

”咋處罰？

有業(yè)內(nèi)人士表示，央視曝光的涉嫌鉻超標(biāo)膠囊藥品的檢測依據(jù)，來自中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心，但該檢測中心并非國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測機構(gòu)。因此，預(yù)計國家藥監(jiān)局還要經(jīng)法定檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗，再根據(jù)檢驗結(jié)果進(jìn)行處理。如果確實有鉻超標(biāo)現(xiàn)象，會依法查處。

該人士認(rèn)為，根據(jù)目前情況來看，國家藥監(jiān)局進(jìn)行“二次檢驗”結(jié)果即便鉻含量合格，相關(guān)藥企也不能免責(zé)。因為按照規(guī)定，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

他估計，相關(guān)批次藥物停售之后，可能還會進(jìn)行召回，以及按照假藥、劣藥進(jìn)行罰沒等。

“這不是第一次，也不會是最后一次。”中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生認(rèn)為，現(xiàn)在要認(rèn)真思考一個問題，為何此類公共安全事件會反復(fù)發(fā)生。

知名律師陳有西認(rèn)為，藥品出現(xiàn)問題主要在于“生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及國家監(jiān)管”三個環(huán)節(jié)，此次毒膠囊事件暴露了這三個環(huán)節(jié)全線失守。從過去多次公共安全事件來看，背后幾乎都有權(quán)錢交易和監(jiān)管瀆職情況，所以他認(rèn)為要解決類似事件的反復(fù)發(fā)生，這也是重要突破口。綜合新華社、《羊城晚報》等

最新動態(tài)

四川未發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售問題膠囊藥店

成都市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局開通了投訴電話，市民如果購買到鉻超標(biāo)膠囊名單上的膠囊，可以撥打028-61882880投訴。昨日，四川省藥監(jiān)局表示，省內(nèi)13種鉻超標(biāo)藥已下架，抽查中沒發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售的藥店。華西都市報記者走訪發(fā)現(xiàn)，成都膠囊類藥品銷量因新聞曝光受到影響。

成都市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已購買到問題膠囊的市民，請立刻停止服用，等待處理結(jié)果。

華西都市報記者程渝曹一莎

江西

“毒膠囊

”企業(yè)董事長被刑拘

據(jù)了解，國家藥監(jiān)局督查組已到達(dá)浙江新昌，會同當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門對央視報道涉及的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

截至17日8時，新昌縣公安機關(guān)已對23名涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害藥用空心膠囊犯罪嫌疑人采取刑事強制措施，其中22名犯罪嫌疑人被刑拘，1名取保候?qū)彙?/p>

此外，江西弋陽縣官方昨日透露，被曝光的該縣龜峰明膠有限責(zé)任公司因涉嫌“把工業(yè)明膠當(dāng)食用明膠銷售”停產(chǎn)整頓，目前該公司董事長已被刑拘；分管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人取保候?qū)彛涣碛?名相關(guān)人員被警方嚴(yán)密控制。

據(jù)新華社

追問

藥企生產(chǎn)“毒膠囊”是“唯低價中標(biāo)”逼的？

記者采訪發(fā)現(xiàn)，“鉻超標(biāo)毒膠囊”幾乎已是制藥行業(yè)公開的秘密。“良心藥”為何變成“黑心藥”？在一些行業(yè)資深人士看來，除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外，還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價中標(biāo)”的藥物采購政策。

以安徽省為代表，目前基本藥物招標(biāo)實行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個是技術(shù)標(biāo)書，即“質(zhì)量分”；另一個是商務(wù)標(biāo)書，即“價格分”。其中，“質(zhì)量分”主要來自藥企GMP（藥品質(zhì)量管理規(guī)范）。但在我國所有藥企都必須通過GMP認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。因此，技術(shù)標(biāo)的篩選功能基本失效。于是只能看商務(wù)標(biāo)，即各家藥企的報價。招標(biāo)結(jié)果最終由報價決定，價低者中。

2010年11月，國務(wù)院曾高度評價“安徽模式”：“為全國醫(yī)改闖出了一條新路子、提供了寶貴經(jīng)驗，值得全國其他省區(qū)市學(xué)習(xí)借鑒”，并表示“向全國推廣”。在這一思想指導(dǎo)下，多省將“最低價中標(biāo)”明確列入當(dāng)?shù)卣袠?biāo)規(guī)則。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標(biāo)，低價藥品成為基本藥物主流。

一些企業(yè)在接采訪時認(rèn)為，此次空心膠囊出事正與此有關(guān)。昨日，一家四川藥企的市場部人士向本報爆料稱：“實際上在行業(yè)里面以低價運行的企業(yè)，不僅在原料藥方面，包裝方面也很省錢的。他們之所以要省，一個很重要的原因就是想低價中標(biāo)。”

“毒膠囊

”如何逃過層層監(jiān)管？

據(jù)報道，從工業(yè)明膠以原料身份進(jìn)入藥廠，到“鉻超標(biāo)毒膠囊”被生產(chǎn)出來，再從藥廠流向醫(yī)療市場，整個過程本有層層“關(guān)卡”。

然而令人疑惑的是，使用了含工業(yè)明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過監(jiān)管部門的層層防線，以及制藥企業(yè)的自我審查，最終流入市場、進(jìn)入患者體內(nèi)。

據(jù)了解，對藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我國曾于2010年3月進(jìn)行過重新修訂，當(dāng)年10月正式執(zhí)行。當(dāng)時出版的國家2010版藥典對“明膠空心膠囊”作了進(jìn)一步要求，相比2000年版的標(biāo)準(zhǔn)增加的一個檢查項目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查。藥典中明確規(guī)定，每千克膠囊的含鉻量不能超過2mg。

然而，此次央視曝光的13種問題膠囊中，有8種每千克含鉻量超過10mg。對此，一名不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出，作為強制性標(biāo)準(zhǔn)的國家藥典，原本應(yīng)該起到把關(guān)的作用，但顯然這一關(guān)并未把好。

采訪中，對于修正集團(tuán)這樣的大廠也被查出使用問題空心膠囊，藥企技術(shù)人員普遍認(rèn)為，主要原因還是對原料進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)。據(jù)麗珠制藥集團(tuán)的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前，監(jiān)測食品、藥品重金屬含量主要是靠量子吸收光譜的方法。

然而，由于檢測重金屬的量子吸收光譜價格很昂貴，部分藥企并沒落實好這一要求，沒有配置相應(yīng)檢測設(shè)備。

一名不愿意透露姓名的藥監(jiān)工作人員告訴記者，藥品的檢測一般出廠時要由藥品生產(chǎn)廠家自檢；藥品出廠后，藥監(jiān)部門會進(jìn)行一次強制抽查；此后，藥監(jiān)部門還會不定期地進(jìn)行抽查。

不過，有業(yè)內(nèi)人士指出：“如今，一個企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個版本，專門有‘應(yīng)付藥檢的藥。”此外，由于目前藥監(jiān)部門往往是以抽檢方式，“一些企業(yè)就會通過‘混合樣來蓄意隱瞞問題”。

綜合《南方都市報》等