對基本藥物制度的解讀
背景
基本藥物制度是新醫改五大制度之一,是政府解決醫改核心問題“看病難、看病貴”的核心手段之一,即政府提高出資比例,提高消費者購藥的報銷比例,從而減輕老百姓的負擔。因此,政府選擇的產品是最。政府選擇的標準按照“‘防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重’的原則,結合我國用藥的特點,參照國際經驗,合理確定品種和數量”。
此次建立國家基本藥物制度的目標包括:
1)2009年每個省(區、市)在30%的政府辦城市社區衛生服務機構和縣(基層醫療衛生機構)實施基本藥物制度,包括集中實行省級集中網上公開招標采購、統一配送,全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。
2)基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
3)到2011年,初步建立國家基本藥物制度;到2020年全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。
新版基本藥物制度解析
觀點一:基本藥物制度的完善是一個長期的過程。今年只是在30%的基層醫療機構實施制度,2011年初步建立框架,而距離全面實施的2020年還有11年。
觀點二:短期內,基本藥物制度的可執行性不強。由于沒有后續的配套措施出臺,也沒有形成一個全面推行基本藥物制度的系統,致使我國在推行基本藥物目錄的時候沒有產生相應的法律制約壓力,在缺乏法律定位的情況下,基本藥物制度本應具有的制約、導向、管理、調控和分配等功能無法體現。如果沒有一個具有制約與導向功能的權威性法律環境,則很難形成合力去全面推行基本藥物制度,因此,之后我國應該陸續出臺一些后續配套措施主要是監督管理的細化措施來支撐基本藥物目錄的順利實施,這應該是一個長期的過程,而且還要從基本藥物目錄實施的情況不斷的調整或細化,以適應基本藥物制度發展的需要。
觀點三:基本藥物制度無法約束醫生的“利益驅動”的處方行為。基本藥物目錄對公立大醫院的規定是把基本藥物作為首選藥物優先使用,但是卻未規定其使用基本藥物的比例,這樣一來就完全可能出現部分大醫院實際上并不優先使用基本藥物的情形,而且這方面并沒有一個有效的監督,所以可能導致國家基本藥物制度原本可能給患者帶來的實惠難以落到實處。
觀點四:新版基本藥物制度不會大幅減輕老百姓的負擔。基本藥物由205種西藥和102種中成藥組成。比原來預計300多個西藥、200多個中藥幾乎少了一半。據時代方略研究中心統計,這307種基本藥物總共年銷售額約為600億,只占國家藥品總銷售額的不到10%。而且,除了個別新進目錄的獨家品種,新版目錄產品90%以上是醫保甲類產品,即本來報銷比例就很高的產品。因此,目錄中的產品可以用三最形容:“最老、劑型最常見、最便宜”。也就是說,此次基本藥物制度也只會減輕老百姓很小一部分的負擔。筆者預測,政府預算有限,實際支出不會大幅提升。
觀點五:行業集中度提高,假冒偽劣產品的生產廠家將得到整治。針對基本藥物制度,筆者帶領了一個20多人的團隊在國內近20個省份進行了實地調研,共走訪了近千家藥店。結果發現了大量的假冒偽劣產品。僅僅在湖北的隨機10幾家藥店的走訪中,就發現了同一個廠家的三個假貨,包括2個假閃亮滴眼液和1盒假婦炎潔洗液。仁和藥業是江西省的龍頭醫藥企業,以過硬的產品質量和取得了良好的品牌美譽度,成功打造了五大產品品牌,其內控標準和產品質量都遠遠高于國內標準,公司每年查獲數十個假冒偽劣產品。在這種前提下,假冒偽劣產品在市場上仍然如此猖獗。可見,我國藥監部門對產品質量應該加強監管。
此觀點在時代方略與國家藥監局安監司的多次深入溝通中也得到了論證。很多大廠家面臨被市場超低價貨沖擊的危機。從企業角度看,正規醫藥生產企業的高質量標準的產品成本高因而定價高,然而被低價低質的產品惡意沖擊而無法獲得應有的業績。從患者角度出發,大量的患者購買到假冒偽劣產品,健康受到危害,甚至致命。國家下一步必定將“質量”作為基本藥物制度中,選擇生產企業的核心要素。并將出臺合理的質量、成本評價標準,取締原有標準。筆者認為,基本藥物制度是中國醫藥市場走向規范的一個絕好機會。
觀點六:基本藥物的零售價格將不會明顯下降。受國家藥監局委托,時代方略對國家200多個正規生產企業進行了一次系統的成本摸底。結果顯示,很多企業已經在0利潤的邊緣徘徊。大量企業由于利潤太低而放棄生產。上面說過,由于這次基本藥物有“最老、劑型最常見、最便宜”等特點,其零售價格已經是市場在銷產品中的最低群體。如果政府再降價,企業是不可能0利潤或負利潤生產基本藥物的。原來最初聲明的“降價40%”到“對零售價格下調15-20%”,到現在的降價之說銷聲匿跡。也體現了價格將不會下降的態勢。政府已明確不會讓企業虧本生產基本藥物的,因此,擔心降價的企業大可放心。
對基本藥物制度細則的建議
基本藥物的報銷比例應高于醫保甲類產品。筆者認為解決老百姓看病難的核心在于報銷比例,而不是價格。降價只會導致生產企業退出競爭,質量難以保證。只要設定高報銷比例,老百姓的負擔自然會減輕。建議報銷比例設定介于免費和醫保甲類之間。
核算產品成本,限制最高和最低招標價。國家藥監部門可對307種基本藥物的成分、工藝標準進行摸底與評估,界定最低的必要生產成本。拿烏雞白鳳丸來說,市面上有100多個廠家生產,但其烏雞的含量、成分、產地均不一樣,實際療效也是天壤之別,只有一小部分的正規生產企業堅持采用高質量的原料,一大部分企業采用的是低成本低價策略,部分消費者以為買了便宜貨,以為既然在市面上銷售,自然通過了國家藥監標準。另外拿一個產品舉例,市面上能夠買到的蛇膽川貝液,一支的零售價格甚至低于每支蛇膽應有含量的價格,實在是讓人大跌眼鏡。因此,必須根據基本藥物的基本質量標準,制定“產品GMP”,即對該基本藥物的生產環境、成分含量、工藝方面進行標準化約束,并限定一個價格區間,既保證藥價不會太高,也要確保藥價不能太低,通過政策,讓假冒偽劣產品的生產廠家得到整治和淘汰。
