云南開展藥類包材監(jiān)督抽驗
記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,5月10日至7月31日間,我省將開展藥包材監(jiān)督抽驗工作。 據(jù)了解,此次抽驗
記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,5月10日至7月31日間,我省將開展藥包材監(jiān)督抽驗工作。
據(jù)了解,此次抽驗以塑料容器類和輸液瓶、藥品包裝用復合膜和鋁箔、注射液用鹵化丁基橡膠塞、固體藥用硬片為重點品種,以藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室為重點單位,采取州(市)局和省局稽查局在轄區(qū)內(nèi)采樣、省醫(yī)療器械檢驗所檢驗的方式進行。檢驗結(jié)果將由省藥監(jiān)局注冊處依法公示,被檢單位對結(jié)果有異議,7個工作日內(nèi)可向承檢單位提出復驗申請,確保檢驗結(jié)果準確。
具體采樣時,該局要求州(市)局和省局稽查局加強現(xiàn)場監(jiān)督檢查,核對相關證照,認真填寫現(xiàn)場記錄,切實摸清全省藥包材生產(chǎn)使用和質(zhì)量情況,為加強監(jiān)管奠定基礎。