“黃金大米”緣何引發(fā)軒然大波至今未被許可商業(yè)推廣  09-19

東方網(wǎng)記者裘穎瓊9月18日報(bào)道：“科學(xué)其實(shí)是帶著鐐銬在跳舞，而鐐銬就是法律和倫理。”在昨晚舉行的主題為“生命科學(xué)的倫理考試”的第147期新民咖啡館上，一位聽眾的發(fā)言發(fā)人深省。針對日前鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“黃金大米”事件，衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授樊民勝則指出，“黃金大米”至今未被許可商業(yè)推廣。

“黃金大米”緣何引起軒然大波？

“黃金大米”事件要追溯到2008年，美國塔夫茨大學(xué)教授與中國數(shù)家科研機(jī)構(gòu)合作，在湖南省衡陽地區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”試驗(yàn)。4年后，這一試驗(yàn)的研究論文發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》上，環(huán)保組織“綠色和平”隨后將之曝光，繼而引發(fā)社會(huì)輿論關(guān)注。

樊民勝表示，“黃金大米”之所以引起社會(huì)關(guān)注，主要是涉及到了三個(gè)方面的問題：一是“黃金大米”是轉(zhuǎn)基因食品；二是“黃金大米”用人體做試驗(yàn)；三是“黃金大米”是否通過科學(xué)的倫理審查。此外，國外專家撰文指出，許多轉(zhuǎn)基因食品在由非行業(yè)資金資助的獨(dú)立研究中，都出現(xiàn)各種副作用，包括引起實(shí)驗(yàn)室老鼠的肺腫、不育等癥狀，而“黃金大米”雖然目前還沒有顯示出副作用，但通過大幅度提高一種食品中維生素的含量、而不是通過多樣化的食譜來解決維生素A的缺乏，這本身就是一個(gè)極其不妥的做法。

“黃金大米”至今未被許可商業(yè)推廣

什么是“黃金大米”？樊民勝表示，“黃金大米”其實(shí)早在2000年就已推出，2005年被一家瑞士跨國農(nóng)業(yè)科技企業(yè)“先正達(dá)”公司進(jìn)一步改良，使其胡蘿卜素的含量達(dá)到普通大米的23倍。然而，由于倫理的原因，該產(chǎn)品至今從未被許可商業(yè)推廣。

“我查了一下材料，美國食品藥品監(jiān)督管理局對黃米大米進(jìn)行了審查，審查的結(jié)果是安全性沒有問題，但是由于市場不接受，所以不允許進(jìn)行商業(yè)性推廣。”樊民勝說，按照慣例，為證明該食品是否安全，必須提供人體試驗(yàn)的證據(jù)，而湖南地區(qū)的試驗(yàn)是自“黃金大米”2000年問世以來不多的兩三次試驗(yàn)之一。因此，在樊民勝看來，此次在中國試驗(yàn)“黃金大米”，可能是為了推廣到中國或美國以外的地區(qū)，有非常明顯的商業(yè)動(dòng)機(jī)。

人體試食都須倫理審批

9月10日，中國疾控中心公布初步調(diào)查結(jié)果，指出經(jīng)審查科研檔案，中國疾控中心營養(yǎng)食品所和其他直屬單位均沒有批準(zhǔn)和參與有關(guān)“黃金大米”的研究。論文所述的研究內(nèi)容也沒有按規(guī)定提交衛(wèi)生部倫理審查委員會(huì)審查和衛(wèi)生部審批。然而，“黃金大米”研究是在中國完成的，論文中也聲明經(jīng)過了中國的倫理審查并且符合中國的管理規(guī)定。但隨著中國疾控中心聲明的出臺(tái)，顯然這一研究存在明顯違規(guī)，沒有經(jīng)過任何部門的批準(zhǔn)。

樊民勝指出，對于開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，包括生物醫(yī)學(xué)的倫理研究，衛(wèi)生部其實(shí)早有明文規(guī)定，人體試食必須通過倫理審批。衛(wèi)生部發(fā)言人鄧海華就在衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)上回應(yīng)稱，“衛(wèi)生部在上世紀(jì)就成立了涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)，2000年成立了衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)對有關(guān)重大的醫(yī)學(xué)倫理問題進(jìn)行咨詢和審查。”然而，樊民勝也坦言，“黃金大米”事件，恰好暴露出法規(guī)條文并沒有得到嚴(yán)格執(zhí)行，倫理審查制度存在缺陷。

作者：裘穎瓊