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中藥生產(chǎn)線GMP證書被收回

環(huán)球企業(yè)家 2011-05-20 14:23 營銷資料
近日,本報記者從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉,4月份,國家藥監(jiān)局對蜀中制藥進行了突擊飛行檢查(即針對生產(chǎn)企業(yè)的
  近日,本報記者從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉,4月份,國家藥監(jiān)局對蜀中制藥進行了突擊飛行檢查(即針對生產(chǎn)企業(yè)的突擊現(xiàn)場檢查),發(fā)現(xiàn)其在某兩種中成藥的生產(chǎn)中有違法行為,主要在投料環(huán)節(jié)存在相關原料、輔料涉及虛假投料行為。

  一位接近國家藥監(jiān)局人士表示,國家藥監(jiān)局飛行檢查人員確實在4月份突擊檢查了蜀中制藥。

  記者同時了解到,目前蜀中制藥整個中藥生產(chǎn)線因為涉嫌虛假投料而被停產(chǎn),涉及的都是基本藥物。

  昨天,記者來到四川省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“四川省藥監(jiān)局”)位于成都市玉池路的辦公地點,其在相關采訪問題的回復中提到,4月份在省局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進行日常檢查和國家藥監(jiān)局的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關規(guī)定的情況,已責令停產(chǎn)整頓,省局已經(jīng)收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。

  蜀中制藥是中國制藥工業(yè)百強企業(yè),因其產(chǎn)品以基本藥物為主,在業(yè)內(nèi)有“普藥(即治療常見病、多發(fā)病的藥品)大王”之稱,其2010年的銷售收入約為20億元。資料顯示,蜀中制藥擁有國藥準字品種200多個、六大劑型,其中包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復方板藍根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種。

  GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,根據(jù)法律規(guī)定,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須獲得GMP證書后方可從事藥品生產(chǎn)。就蜀中制藥而言,一旦中藥GMP證書被藥監(jiān)局收回或吊銷,則意味著該藥廠一定時期內(nèi)無法再進行中成藥生產(chǎn)。

  四川省藥監(jiān)局的書面回復中并未透露蜀中制藥具體如何違反GMP規(guī)定,但據(jù)上述接近國家藥監(jiān)局人士透露,蜀中制藥中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷主要是因為在投料環(huán)節(jié),采用非法的替代物質(zhì)進行生產(chǎn)。“用劣質(zhì)藥材投料,用蘋果皮代替蘋果酸虛假投料,這些行為都可能存在。”

  近日,記者在蜀中制藥位于四川廣漢市的公司總部看到,該企業(yè)的車棚停滿了工人的摩托車輛,因為其西藥生產(chǎn)基地仍在運行,從表面看生產(chǎn)基地似乎不存在異常。

  值得關注的是,該企業(yè)的中西藥生產(chǎn)基地均在此地。

  當記者向該企業(yè)市場部人士求證相關信息時,對方稱毫不知情,而且公司負責人不在,不方便接受采訪。

  當記者欲進入生產(chǎn)車間時,遭到了保安的阻攔。

  “今天安總不在,沒有他的允許,非生產(chǎn)人員不允許進入車間。”這一句話,一名保安對記者重復了兩次。

  安總即該企業(yè)董事長安好義,業(yè)內(nèi)稱之為“普藥狂人”。

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