第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可（以下簡(jiǎn)稱“小作坊許可”）管理，規(guī)范小作坊許可審查工作，依據(jù)《湖北省食品安全條例》、《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

　　第二條本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的小作坊許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

　　小作坊許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　第三條對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

　　第四條法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)小作坊許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

　　第二章材料審查

　　第五條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)小作坊許可的主體資格，取得工商行政管理部門核發(fā)的個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出小作坊許可申請(qǐng)。

　　第六條申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料的份數(shù)一式三份，一份個(gè)體工商戶存檔、一份許可機(jī)關(guān)存檔、一份許可機(jī)關(guān)移交日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)存檔。

　　申請(qǐng)人委托他人辦理小作坊許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

　　第七條申請(qǐng)人申請(qǐng)小作坊許可的，應(yīng)當(dāng)提交小作坊許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、開辦者的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式、生產(chǎn)加工場(chǎng)所平面圖及其使用證明、主要食品原輔料（含食品添加劑）使用情況說(shuō)明、擬生產(chǎn)的食品品種和生產(chǎn)工藝說(shuō)明、生產(chǎn)加工場(chǎng)所的衛(wèi)生與安全情況說(shuō)明。

　　第八條申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交小作坊許可變更申請(qǐng)書、小作坊許可證（正本、副本）、與變更事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

　　第九條申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交小作坊許可延續(xù)申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、與許可延續(xù)事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

　　第十條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。

　　第十一條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。

　　申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。

　　第十二條小作坊許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。

　　申請(qǐng)人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。

　　申證產(chǎn)品的食品類別，應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄的規(guī)定，以括號(hào)包含的形式，填寫至品種明細(xì)。

　　第十三條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)食品安全法律法規(guī)和食品安全管理等知識(shí)，知悉應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)。

　　第十四條申請(qǐng)人及從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

　　第十五條小作坊生產(chǎn)加工場(chǎng)所平面圖及其使用證明、主要食品原輔料（含食品添加劑）使用情況說(shuō)明、擬生產(chǎn)的食品品種和生產(chǎn)工藝說(shuō)明、生產(chǎn)加工場(chǎng)所的衛(wèi)生與安全情況說(shuō)明符合法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　第十六條許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。

　　第十七條申請(qǐng)材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　第十八條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：

　　（一）申請(qǐng)小作坊許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　（二）申請(qǐng)變更的事項(xiàng)可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　（三）申請(qǐng)延續(xù)的應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　（四）申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　（五）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。

　　（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。

　　第三章現(xiàn)場(chǎng)核查

　　第十九條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　第二十條核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由許可機(jī)關(guān)指定。

　　第二十一條負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但不作為核查組成員，不參與對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)條件的評(píng)分及核查結(jié)論的判定。現(xiàn)場(chǎng)核查可邀請(qǐng)申請(qǐng)人所在村（社區(qū)）有關(guān)人員參加，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。

　　觀察員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過(guò)程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。

　　第二十二條核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。

　　第二十三條核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱文件、核對(duì)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　第二十四條核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員對(duì)各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評(píng)分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通。

　　第二十五條核查組對(duì)核查情況和申請(qǐng)人的反饋意見進(jìn)行會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評(píng)分判定，并匯總評(píng)分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。

　　第二十六條核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請(qǐng)人在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。

　　第二十七條參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、核查組成員及觀察員。

　　參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表》上簽到。

　　代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。

　　第二十八條現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

　　第二十九條在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和內(nèi)部環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

　　第三十條在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)人是否必備的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。

　　第三十一條在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

　　第三十二條在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否建立從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。

　　第三十三條在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨索證索票和查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告等記錄、食品添加劑添加使用記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄、以及法律法規(guī)規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。

　　第三十四條現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

　　試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

　　第三十五條因申請(qǐng)人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告許可機(jī)關(guān)，本次核查按照未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查作出結(jié)論：

　　（一）不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的；

　　（二）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；

　　（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請(qǐng)材料的；

　　（四）其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開展的。

　　第三十六條因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開展的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出許可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過(guò)10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入小作坊許可審批時(shí)限。

　　第三十七條因申請(qǐng)人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止生產(chǎn)許可程序，中止時(shí)間不計(jì)入小作坊許可審批時(shí)限。

　　第三十八條現(xiàn)場(chǎng)核查按照《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥75%的，該食品類別判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜75%的，該食品類別判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　第三十九條《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一份。

　　第四章審查結(jié)果與檢查整改

　　第四十條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)許可機(jī)關(guān)。因食品小作坊無(wú)法提供試制產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報(bào)告，需要在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)抽樣檢驗(yàn)的，檢驗(yàn)時(shí)間不包含在10個(gè)工作日內(nèi)。

　　第四十一條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，在5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第四十二條對(duì)于判定結(jié)果為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查但發(fā)現(xiàn)需改進(jìn)問(wèn)題的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告。

　　第四十三條負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證小作坊開展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已進(jìn)行整改。

　　第五章附則

　　第四十四條申請(qǐng)人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。

　　第四十五條縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)小作坊許可管理的具體實(shí)施辦法，補(bǔ)充、細(xì)化《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。

　　第四十六條鼓勵(lì)各地運(yùn)用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作。

　　第四十七條本通則適用于以分裝形式申請(qǐng)的小作坊許可審查，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

　　第四十八條本通則由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十九條本通則自2016年12月1日起施行。