安徽省食品藥品行政強制裁量適用規(guī)則(試行)
第一條為規(guī)范行政強制自由裁量權(quán)的行使,確保行政強制的合理性、合法性,保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本規(guī)定。
第二條全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品(含中藥、民族藥)、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實施行政強制,行使裁量權(quán)時,應(yīng)遵循本規(guī)則。
第三條本規(guī)定所稱的行政強制裁量,是指食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,綜合考慮案件情節(jié)、違法手段、社會后果等因素對擬適用的行政強制措施進行綜合裁量的權(quán)限。
第四條實施食品藥品監(jiān)督行政強制應(yīng)當遵循公開、公平、公正的原則。
第五條食品藥品監(jiān)督行政強制應(yīng)當由食品藥品監(jiān)督管理部門具備資格的行政執(zhí)法人員在法定職權(quán)范圍內(nèi)實施,其他人員不得實施。
第六條按照違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險性以及社會危害程度,行政強制裁量階次劃分為解除或不采取強制措施、采取強制措施。
第七條違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取行政強制措施。
第八條不符合第七條規(guī)定情形的,應(yīng)該采取行政強制措施。
第九條實施查封、扣押的行政強制措施應(yīng)當遵守下列程序:
(一)實施前須向部門負責人報告并經(jīng)批準;
?。ǘ┯蓛擅陨闲姓?zhí)法人員實施;
?。ㄈ┏鍪緢?zhí)法身份證件;
?。ㄋ模┩ㄖ斒氯说綀?;
(五)當場告知當事人采取查封、扣押的理由、依據(jù)以及當事人依法享有的權(quán)利、救濟途徑;
?。┞犎‘斒氯说年愂龊蜕贽q;
(七)制作現(xiàn)場筆錄;
(八)現(xiàn)場筆錄由當事人和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員簽名或者蓋章,當事人拒絕的,在筆錄中予以注明;
?。ň牛┊斒氯瞬坏綀龅?,邀請見證人到場,由見證人和食品藥品行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場筆錄上簽名或者蓋章。
第十條 情況緊急,需要當場采取查封、扣押強制措施的,執(zhí)法人員應(yīng)當在二十四小時內(nèi)向部門負責人報告,并補辦批準手續(xù)。部門負責人認為不應(yīng)當先行登記保存或查封、扣押的,應(yīng)當立即解除。
當事人正在或有可能損壞、銷毀有關(guān)證據(jù)或攜帶相關(guān)物品、資料逃離調(diào)查現(xiàn)場,或躲避、妨礙食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員調(diào)查取證的,可視為情況緊急。
第十一條 違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當移送司法機關(guān)的,應(yīng)當將查封、扣押的物品或資料一并移送,并書面告知當事人。
第十二條 查封、扣押的物品或資料限于涉案的物品或資料,不得查封、扣押與違法行為無關(guān)的物品或資料;不得查封、扣押公民個人及其所扶養(yǎng)家屬的生活必需品。
第十三條 實施查封、扣押的強制措施時,應(yīng)當履行本規(guī)定第九條規(guī)定的程序,制作并當場交付查封、扣押決定書和清單。
扣押清單一式二份,由當事人和食品藥品監(jiān)督管理部門分別保存。
第十四條 查封、扣押的行政強制措施期限不得超過三十日;情況復(fù)雜的,經(jīng)部門負責人批準,可以延長查封、扣押期限,但是延長期限不得超過三十日。
延長查封、扣押的決定應(yīng)當及時書面告知當事人,并說明理由。以下情形為情況復(fù)雜:
(一)當事人不配合調(diào)查,導(dǎo)致案情無法及時查清的;
?。ǘ┬枰獙Ρ徊榉狻⒖垩旱奈锲坊蛸Y料進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的;
?。ㄈ┬枰l(fā)函協(xié)查相關(guān)情況才能查明案情的;
?。ㄋ模┻`法行為涉及兩個以上管轄區(qū)域,需要協(xié)調(diào)的;
?。ㄎ澹┌讣枰w討論或組織聽證的;
?。┢渌闆r復(fù)雜的情形。
對查封、扣押的物品或資料需要進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當明確,并書面告知當事人。
第十五條 對查封、扣押的物品或資料應(yīng)當妥善保管,不得使用或者損毀;造成損失的,應(yīng)當承擔賠償責任。
第十六條查封、扣押物品或資料后,應(yīng)當及時查清事實,在本規(guī)定第十四條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對違法事實清楚,依法應(yīng)當沒收的物品或資料予以沒收;法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當銷毀的,依法銷毀;應(yīng)當解除查封、扣押的,作出解除查封、扣押的決定。
第十七條有下列情形之一的,應(yīng)當及時作出解除查封、扣押決定:
(一)當事人沒有違法行為;
(二)查封、扣押的物品或資料與違法行為無關(guān);
(三)行政機關(guān)對違法行為已經(jīng)作出處理決定,不再需要查封、扣押;
?。ㄋ模┎榉?、扣押期限已經(jīng)屆滿。
解除查封、扣押應(yīng)當立即退還物品或資料。
第十八條已解除查封、扣押的物品或資料,在以下情形下可以重新予以采取查封、扣押的強制措施:
?。ㄒ唬┯行碌淖C據(jù)證明當事人的行為涉嫌違法;
?。ǘ┊斒氯说男袨樯嫦舆`反了其他法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十九條公民、法人或者其他組織對食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政強制,享有陳述權(quán)、申辯權(quán);有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟;因違法實施行政強制受到損害的,有權(quán)依法要求賠償。
第二十條辦案機關(guān)應(yīng)當定期對本機關(guān)作出的行政強制措施進行復(fù)查,發(fā)現(xiàn)行政強制措施行使不當?shù)?,?yīng)當主動糾正。
辦案機關(guān)的上級機關(guān)應(yīng)當不定期對其行使行政強制裁量權(quán)工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和評議考核。
第二十一條 執(zhí)法人員人員在實施行政強制中存在濫用職權(quán)等行為的,依法追究相關(guān)責任;構(gòu)成犯罪的,移送司法機關(guān)。
第二十二條 本規(guī)定由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋,自發(fā)布之日起生效。
安徽省食品藥品行政強制裁量基準(試行)
第一條本裁量基準根據(jù)《安徽省食品藥品行政強制裁量適用規(guī)則》(以下簡稱“強制規(guī)則”),結(jié)合安徽省食品藥品監(jiān)管實際制定,是全省食品藥品監(jiān)督管理部門在實施食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品(含中藥、民族藥)、化妝品和醫(yī)療器械等行政強制行使自由裁量權(quán)時,所應(yīng)遵循的基本標準。
一、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改<中華人民共和國藥品管理法>的決定》第二次修正)
第二條本條是對《中華人民共和國藥品管理法》第六十四條第二款裁量基準的規(guī)定。
1.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,予以查封、扣押,并應(yīng)當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定。
2.藥品需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。
3.本條第二款、第三款不符合立案條件的,應(yīng)當在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強制措施。
4.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取查封、扣押的行政強制措施。
關(guān)聯(lián)法條
1.《藥品管理法》第六十四條第二款藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。
2.《藥品管理法實施條例》第六十條藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的,應(yīng)當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當解除行政強制措施;需要暫停銷售和使用的,應(yīng)當由國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定。
3.《藥品進口管理辦法》第三十條口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣但已辦結(jié)海關(guān)驗放手續(xù)的藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當對已進口的全部藥品采取查封、扣押的行政強制措施。
4.《藥品進口管理辦法》第三十一條本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品,經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗不符合標準規(guī)定的,進口單位應(yīng)當在收到《進口藥品檢驗報告書》后2日內(nèi),將全部進口藥品流通、使用的詳細情況,報告所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。
所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后,應(yīng)當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定。對申請復(fù)驗的,必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。
5.《進口藥材管理辦法(試行)》第三十四條第二款口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥材不予抽樣通知書》后,應(yīng)當對已進口的全部藥材采取查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出處理決定。
6.《進口藥材管理辦法(試行)》第三十六條對檢驗不符合標準規(guī)定的進口藥材,口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當在收到檢驗報告書后立即采取查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定;對申請復(fù)驗的,必須自復(fù)驗結(jié)論發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。同時將有關(guān)情況報告所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局。申請人應(yīng)當在收到檢驗報告書后2日內(nèi)向所在地口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局書面說明全部進口藥材流通、使用的詳細情況。
7.《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》第十二條第一款第(二)項、第二款、第三款
有下列情形之一的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時將有關(guān)情況通告發(fā)證機關(guān):
?。ǘ┛诎端幤窓z驗所根據(jù)《藥品進口管理辦法》第二十五條規(guī)定,不予抽樣的。
口岸食品藥品監(jiān)督管理部門對具有當前款情形并已進口的全部藥品,應(yīng)當采取查封、扣押的行政強制措施,并于查封、扣押之日起7日內(nèi)作出責令復(fù)運出境決定,通知進口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類激素出口程序辦理藥品《出口準許證》,將進口藥品全部退回原出口國。
進口單位收到責令復(fù)運出境決定之日起10日內(nèi)不答復(fù)或者未明確表示復(fù)運出境的,已查封、扣押的藥品由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
8.《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》第十三條第二款、第三款、第四款
口岸食品藥品監(jiān)督管理部門收到《進口藥品檢驗報告書》后,應(yīng)當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出是否立案的決定。
進口單位未在規(guī)定時間內(nèi)提出復(fù)驗或者經(jīng)復(fù)驗仍不符合標準規(guī)定的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出責令復(fù)運出境決定,通知進口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類激素出口程序辦理藥品《出口準許證》,將進口藥品全部退回原出口國。進口單位收到責令復(fù)運出境決定之日起10日內(nèi)不答復(fù)或者未明確表示復(fù)運出境的,由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
經(jīng)復(fù)驗符合標準規(guī)定的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當解除查封、扣押的行政強制措施。
9.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應(yīng)當立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。
二、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第442號,自2005年11月1日起施行)
第三條本條是對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條裁量基準的規(guī)定。
1.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定。
2.本條第二款不符合立案條件的,應(yīng)當在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取查封、扣押的行政強制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條 對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其藥品批準文號和藥品標準,并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應(yīng)當責令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報同級公安機關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即調(diào)查處理。必要時,藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
三、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第434號,自2005年6月1日起施行)
第四條本條是對《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條裁量基準的規(guī)定。
1.有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定。
2.疫苗需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
3.接到疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗報告的,應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施,并在7日內(nèi)作出處理決定。
4.本條第二款、第三款、第四款不符合立案條件的,應(yīng)當在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強制措施。
5.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取查封、扣押的行政強制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《疫苗流通條和預(yù)防接種管理例》第四十九條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
四、《易制毒化學(xué)品管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第445號,自2005年11月1日起施行)
第五條本條是對《易制毒化學(xué)品管理條例》第三十二條裁量基準的規(guī)定。
1.對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、走私的易制毒化學(xué)品及其證據(jù)材料,可以依法扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品,并在7日內(nèi)作出處理決定。
2.本條第二款不符合立案條件的,應(yīng)當在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取查封、扣押的行政強制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《易制毒化學(xué)品管理條例》第三十二條縣級以上人民政府公安機關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護主管部門和海關(guān),應(yīng)當依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,在各自的職責范圍內(nèi),加強對易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、價格以及進口、出口的監(jiān)督檢查;對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學(xué)品,或者走私易制毒化學(xué)品的行為,依法予以查處。
前款規(guī)定的行政主管部門在進行易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查時,可以依法查看現(xiàn)場、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品;必要時,可以臨時查封有關(guān)場所。
被檢查的單位或者個人應(yīng)當如實提供有關(guān)情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。
五、《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,自2015年10月1日起施行)
第六條本條是對《食品安全法》第七十七條第一款裁量基準的規(guī)定。
1.對有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備進行查封、扣押,并在7日內(nèi)作出處理決定。
2.對違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所進行查封,并在7日內(nèi)作出處理決定。
3.本條第二款、第三款不符合立案條件的,應(yīng)當在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強制措施。
4.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取查封、扣押的行政強制措施。
關(guān)聯(lián)法條
1.《食品安全法》第七十七條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權(quán)采取下列措施:
(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;
?。ǘιa(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗;
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
?。ㄋ模┎榉?、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備;
?。ㄎ澹┎榉膺`法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
2.《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第二十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在履行職責時,有權(quán)采取《食品安全法》第七十七條規(guī)定的措施。
六、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(中華人民共和國國務(wù)院令第503號,自2007年7月26日起施行)
第七條本條是對《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條裁量基準的規(guī)定。
1.對有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料可以查封、扣押。
2.對不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備可以查封、扣押。
3.對存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所可以查封。
4.本條第二款、第三款、第四款不符合立案條件的,應(yīng)當在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強制措施。
5.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取查封、扣押的行政強制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責,有下列職權(quán):
?。ㄒ唬┻M入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;
?。ǘ┎殚啞?fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
?。ㄈ┎榉?、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;
?。ㄋ模┎榉獯嬖谖:θ梭w健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。
七、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院第650號令,自2014年6月1日起施行)
第八條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十四條裁量基準的規(guī)定。
1.有下列情形之一的醫(yī)療器械,可以采取行政強制措施:
?。ㄒ唬θ梭w造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的;
(二)不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備;
?。ㄈ┎榉膺`反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
2.本條第二款不符合立案條件的,應(yīng)當在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取查封、扣押的行政強制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán):
?。ㄒ唬┻M入現(xiàn)場實施檢查、抽取樣品;
(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
?。ㄈ┎榉?、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備;
(四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查,應(yīng)當出示執(zhí)法證件,保守被檢查單位的商業(yè)秘密。
有關(guān)單位和個人應(yīng)當對食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。
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