藥物輸送技術助力創(chuàng)新配方市場
近年來,由于藥物輸送技術的不斷開發(fā),進而研究出新的和現(xiàn)有藥物改進的創(chuàng)新配方。在全球金融海嘯的大環(huán)境下
近年來,由于藥物輸送技術的不斷開發(fā),進而研究出新的和現(xiàn)有藥物改進的創(chuàng)新配方。在全球“金融海嘯”的大環(huán)境下,改變現(xiàn)有藥物的給藥方式對產品的市場及效益將產生顯著影響,如生物利用度更高、吸收增強、起作用更快和減少給藥次數(shù),從而提高病人的依從性和治療成功率,這將對市場產生深遠的意義。
最具有說服力的例子為Orexo公司的芬太尼(fentanyl)舌下片(口崩片)Abstral,由于改良了新的口服配方,故新產品比其他產品進入血流更快和有更可預期的起作用時間,對于突破癌痛病人現(xiàn)有治療方法無疑具有重要意義。又如注射藥物的口服配方Generex生物技術公司的胰島素口噴劑Generex Oral-lyn和Oramed公司正在開發(fā)用于1型糖尿病的口服胰島素膠囊ORMD 080Ⅰ(剛進入Ⅱa期臨床)都具有作為無痛替代物的潛能。
另一個例子是鼻內輸送藥物,如英國CRO Retroscreen Virology公司正開始進行培養(yǎng)基禽流感(H5N1)新疫苗第一項臨床研究,臨床研究試圖在進入點(鼻)阻止病毒。對于減少給藥次數(shù),在延遲釋放技術方面,瑞士Biopartners公司正在開發(fā)的1周給藥1次的持續(xù)釋放重組人生長激素,其3年的Ⅱ/Ⅲ期臨床安全性和療效試驗數(shù)據(jù)公布顯示,其效果可與現(xiàn)有一天給藥一次的配方相當。
在為改善病人依從性方面,藥物輸送技術甚至開發(fā)出更長效的配方,如Ipsen公司用于治療局部晚期或轉移性激素依賴性前列腺癌的黃體激素釋放激素Decapeptyl(triptorelin,曲普瑞林)6個月持續(xù)釋放配方。
然而,不是所有的藥物輸送技術研究都是一帆風順,輝瑞公司的吸入胰島素Exubera和Janssen-Cilag公司的離子滲透粉末經皮輸送芬太尼貼劑Ionsys就遇到難題。
此外,2009年全球在藥物輸送領域完成的一系列的合作、聯(lián)合和合資活動加速了新藥物輸送配方的開發(fā)。其中最為重要的方面包括口腔膜、無針注射和吸入蒸汽等。例如,BioAlliance公司從Applied PHarma Research轉讓得到的止吐藥昂丹司瓊薄膜口服配方RapidFilm,其可在舌上迅速溶解不需用水送服。美國MonoSolRx公司也將利用專利PHarmFilm技術開發(fā)的昂丹司瓊薄膜配方轉讓給Strativa公司。在口服藥物輸送方面,另一項最成功的合作是英國Archimedes和意大利Molteni公司之間的OramorPH合作,后者獲得的是一種目前唯一的口服液體——即時釋放硫酸嗎啡配方。
最具有說服力的例子為Orexo公司的芬太尼(fentanyl)舌下片(口崩片)Abstral,由于改良了新的口服配方,故新產品比其他產品進入血流更快和有更可預期的起作用時間,對于突破癌痛病人現(xiàn)有治療方法無疑具有重要意義。又如注射藥物的口服配方Generex生物技術公司的胰島素口噴劑Generex Oral-lyn和Oramed公司正在開發(fā)用于1型糖尿病的口服胰島素膠囊ORMD 080Ⅰ(剛進入Ⅱa期臨床)都具有作為無痛替代物的潛能。
另一個例子是鼻內輸送藥物,如英國CRO Retroscreen Virology公司正開始進行培養(yǎng)基禽流感(H5N1)新疫苗第一項臨床研究,臨床研究試圖在進入點(鼻)阻止病毒。對于減少給藥次數(shù),在延遲釋放技術方面,瑞士Biopartners公司正在開發(fā)的1周給藥1次的持續(xù)釋放重組人生長激素,其3年的Ⅱ/Ⅲ期臨床安全性和療效試驗數(shù)據(jù)公布顯示,其效果可與現(xiàn)有一天給藥一次的配方相當。
在為改善病人依從性方面,藥物輸送技術甚至開發(fā)出更長效的配方,如Ipsen公司用于治療局部晚期或轉移性激素依賴性前列腺癌的黃體激素釋放激素Decapeptyl(triptorelin,曲普瑞林)6個月持續(xù)釋放配方。
然而,不是所有的藥物輸送技術研究都是一帆風順,輝瑞公司的吸入胰島素Exubera和Janssen-Cilag公司的離子滲透粉末經皮輸送芬太尼貼劑Ionsys就遇到難題。
此外,2009年全球在藥物輸送領域完成的一系列的合作、聯(lián)合和合資活動加速了新藥物輸送配方的開發(fā)。其中最為重要的方面包括口腔膜、無針注射和吸入蒸汽等。例如,BioAlliance公司從Applied PHarma Research轉讓得到的止吐藥昂丹司瓊薄膜口服配方RapidFilm,其可在舌上迅速溶解不需用水送服。美國MonoSolRx公司也將利用專利PHarmFilm技術開發(fā)的昂丹司瓊薄膜配方轉讓給Strativa公司。在口服藥物輸送方面,另一項最成功的合作是英國Archimedes和意大利Molteni公司之間的OramorPH合作,后者獲得的是一種目前唯一的口服液體——即時釋放硫酸嗎啡配方。
