第一章  總  則

第一條 為規范食品衛生許可證的申請與發放，保障衛生行政部門有效實施食品衛生監督管理，維護正常的食品生產經營秩序，保護消費者健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》（以下簡稱《食品衛生法》）、《中華人民共和國行政許可法》等有關法律法規的規定，制定本辦法。

第二條 任何單位和個人從事食品生產經營活動，應當向衛生行政部門申報，并按照規定辦理衛生許可證申請手續;經衛生行政部門審查批準后方可從事食品生產經營活動，并承擔食品生產經營的食品衛生責任。

第三條 地方人民政府衛生行政部門遵守本辦法，對食品生產經營者發放衛生許可證。

第四條 食品添加劑、保健食品和新資源食品生產企業生產活動的衛生許可，由省級衛生行政部門發放衛生許可證。其他食品生產經營者生產經營活動的衛生許可證由省級、設區的市級、縣級衛生行政部門根據《關于衛生監督體系建設的若干規定》確定的職責范圍發放。地方性法規或省級人民政府規章對發放衛生許可證的衛生行政部門級別做出明確規定的，依照其規定。

第五條 衛生行政部門發放衛生許可證，必須嚴格按照法律、法規和規章規定的權限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第六條 地方人民政府衛生行政部門應當建立衛生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛生許可證的食品生產經營者名錄。

第七條 地方人民政府衛生行政部門應當建立健全發放衛生許可證的監督制度，加強對衛生行政部門內部發放衛生許可證的監督檢查。

第八條 各級衛生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復或者變相重復設置食品衛生許可。

第九條 任何單位和個人對衛生許可證發放和管理過程中的違法行為有權進行舉報，衛生行政部門應當及時核實、處理。

第十條 衛生行政部門實施食品衛生許可所需經費，應當列入本行政機關預算。按照規定可以收費的，應當按照公布的法定項目和收費標準收取，所收繳的費用全部上繳國庫。   

第二章  衛生許可證申請

第十一條  任何從事食品生產經營活動的單位和個人申請衛生許可證的，應當符合相應的食品衛生法律、法規、規章、標準和規范的要求，具有與其食品生產經營活動相適應的條件。

第十二條 申請從事食品生產加工的，必須具備以下條件：

（一）具有衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員；

（二）具有與食品生產加工相適應的、符合衛生要求的廠房、設施、設備和環境；

（三）具有在工藝流程和生產加工過程中控制污染的條件和措施；

（四）具有符合衛生要求的生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料；

（五）具有能對食品進行檢測的機構、人員以及必要的儀器設備；

（六）從業人員經過上崗前培訓、健康檢查合格；

（七）省級衛生行政部門規定的其他條件。

第十三條 申請從事食品經營的，必須具備以下條件：

（一）具有衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員；

（二）具有與食品經營相適應的、符合衛生要求的營業場所、設施、設備和環境；

（三）具有在食品貯藏、運輸和銷售過程中控制污染的條件和措施；

（四）從業人員經過上崗前培訓、健康檢查合格；

（五）省級衛生行政部門規定的其他條件。

第十四條 申請從事餐飲業和食堂經營的，必須具備以下條件：

（一）具有衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員；

（二）具有符合衛生條件和要求的加工經營場所、清洗、消毒等衛生設施、設備；

（三）具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條件和措施；

（四）從業人員經過上崗前培訓、健康檢查合格；

（五）省級衛生行政部門規定的其他條件。

第十五條 申請衛生許可證所提交的材料，應當真實、完整，具體要求由省級衛生行政部門統一規定。 

第三章  衛生許可證發放審查

第十六條  衛生行政部門對食品生產經營者提出的衛生許可證申請，應當在規定的期限內，按照法定的權限、范圍、條件與程序，對其必須具備的生產經營條件進行量化評分和審查。必要時，可以要求其提供衛生檢驗檢測報告。

第十七條 衛生行政部門對衛生許可證申請的審查應當包括對申請材料的書面審查和現場實地審查。省級衛生行政部門受理的衛生許可證申請，可以委托設區的市級衛生行政部門進行現場實地審查。

第十八條 衛生行政部門對食品生產加工者申請衛生許可證的審查內容包括：

（一）衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員設置情況；

（二）廠房、選址、布局設計、環境衛生狀況及設施設備設置運行情況；

（三）工藝流程和生產過程中的污染控制措施；

（四）生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛生狀況；

（五）產品檢驗設施與能力；

（六）從業人員健康檢查情況；

（七）省級衛生行政部門規定的其他內容。

第十九條 衛生行政部門對食品經營者申請衛生許可證的審查內容包括：

（一）衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員設置情況；

（二）貯存、運輸和營業場所選址、面積、布局、環境衛生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設施設備設置運行情況；

（三）食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施；

（四）從業人員健康檢查情況；

（五）省級衛生行政部門規定的其他內容。

第二十條 衛生行政部門對餐飲業、食堂經營者申請衛生許可證的審查內容：

（一）衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員設置情況；

（二）食品加工經營場所的選址、環境、建筑結構、布局、分隔、面積等情況；

（三）廁所、加工制作專間、更衣室、庫房、供水、通風、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛生設施和設備設置情況；

（四）食品采購、貯存、加工制作及供餐等操作過程中的污染控制措施；

（五）從業人員健康檢查情況；

（六）省級衛生行政部門規定的其他內容。

第二十一條 請衛生許可證的食品生產經營者，其實施食品衛生監督量化分級管理制度評分應達到總分60%以上。

第二十二條 衛生行政部門對符合發放條件的食品生產經營者頒發食品衛生許可證。不予發證的，應當書面說明理由，并告知申請人依法享有的申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十三條 衛生行政部門對未達到衛生許可證發放條件的食品生產經營者，應當提出整改意見；對學校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應當及時通報教育、建設主管部門，提請有關主管部門督促整改。學校食堂、建筑工地食堂經限期整改仍達不到衛生許可證發放條件的，經教育、建設主管部門同意，可以適當延長整改期限，達到發放條件的方可發放衛生許可證。

第二十四條 食品生產經營者因違反食品衛生法規，被處以吊銷衛生許可證的，其法定代表人或者主要負責人三年內不得申請衛生許可證，衛生行政部門不予受理。