食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為從源頭加強(qiáng)食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，提高食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，保障人身健康和安全，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作若干問題的決定》以及國務(wù)院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”)的職能等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱食品，是指經(jīng)過工業(yè)加工、制作的、供人們食用或者飲用的制品。

凡在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工活動(dòng)，必須遵守本辦法。進(jìn)出口食品按照國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理規(guī)定辦理。

第三條 食品的質(zhì)量安全必須符合國家法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，滿足保障人體健康、人身安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理危險(xiǎn)。

第四條 從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)(含個(gè)體經(jīng)營者)，必須按照國家實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的要求，具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件(以下簡稱“必備條件”)，按規(guī)定程序獲取食品生產(chǎn)許可證，所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格并加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志后，方可出廠銷售。

企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)加工相應(yīng)的食品。未取得生產(chǎn)許可證而擅自進(jìn)行生產(chǎn)的，為無證生產(chǎn)。未經(jīng)檢驗(yàn)合格、未加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不得出廠銷售。

第五條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署和要求，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，對違法行為實(shí)施行政處罰。

第六條 任何單位和個(gè)人有權(quán)對違反本辦法規(guī)定的行為，向國家質(zhì)檢總局和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門舉報(bào)。受理舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密，并對舉報(bào)有功人員按照國家規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件

第七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。

第八條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件。

第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所。以輻射加工技術(shù)等特殊工藝設(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件。

第十條 食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染以及防止生食品與熟食品，原料與半成品、成品，陳舊食品與新鮮食品等的交叉污染。

第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)食品所用的原材料、添加劑等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得使用非食用性原輔材料加工食品。

第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。食品質(zhì)量安全必須符合法律法規(guī)和相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)要求。

第十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識；食品企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病。

第十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑱z驗(yàn)、檢測儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格后方可使用。不具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，必須委托國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的、具有法定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。

第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)的全過程建立標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，實(shí)施從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理，建立崗位質(zhì)量責(zé)任制，加強(qiáng)質(zhì)量考核，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。

鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者HACCP認(rèn)證，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。

第十六條 用于食品包裝的材料必須清潔，對食品無污染。食品的包裝和標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的規(guī)定和要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上能夠標(biāo)注使用標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)注。

第十七條 貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備必須安全，保持清潔，對食品無污染。

第三章 食品生產(chǎn)許可

第十八條 國家質(zhì)檢總局授權(quán)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以授權(quán)市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門承擔(dān)食品生產(chǎn)許可證的受理和審查等具體工作。

第十九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級管理的原則，到所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。

企業(yè)經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品。

新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)的食品企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證。

除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證。

第二十條 省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請材料后，應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)組成審查組，完成對申請書和資料等文件的審查。企業(yè)材料符合要求的，發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)申報(bào)材料不符合要求的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請。

第二十一條 對于書面材料審查合格的企業(yè)，審查組按照食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)則，在40個(gè)工作日內(nèi)完成對企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ默F(xiàn)場審查，并對現(xiàn)場審查合格的企業(yè)，由審查組現(xiàn)場抽封樣品。

第二十二條 審查組或者申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后10個(gè)工作日內(nèi)(有特殊規(guī)定的除外)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。

第二十三條 經(jīng)必備條件審查和發(fā)證檢驗(yàn)合格而符合發(fā)證條件的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)對審查報(bào)告進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總符合發(fā)證條件企業(yè)的材料，并在15個(gè)工作日內(nèi)將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及相關(guān)材料報(bào)送國家質(zhì)檢總局。

第二十四條 經(jīng)必備條件審查或者發(fā)證檢驗(yàn)不合格而不符合發(fā)證條件的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)向企業(yè)發(fā)出《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》并說明理由。自《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》發(fā)出之日起，企業(yè)原《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》自行作廢。企業(yè)自接到《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)立即整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請。

第二十五條 國家質(zhì)檢總局收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報(bào)的符合發(fā)證條件的企業(yè)材料后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)審核批準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)公告獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。

第二十六條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)國家質(zhì)檢總局的批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成對符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本的工作。

第二十七條 出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)的食品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，申請辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè)，或者已經(jīng)通過HACCP體系認(rèn)證、驗(yàn)證的企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時(shí)，免于企業(yè)必備條件審查。

獲得國家質(zhì)檢總局認(rèn)定的食品認(rèn)證企業(yè)，在申請食品生產(chǎn)許可證時(shí)，按照不重復(fù)的原則，簡化或者免于企業(yè)必備條件審查。