中藥產品包裝材料與時俱進
由于中藥產品的包裝和裝潢所使用材料達不到國際市場的需要,在中藥制劑的出口過程中、常因國內中藥的包裝欠佳、不適應國外市場的要求、導致國內的中成藥運送到國外重新分裝和包裝,讓外商從中牟取了高額的利潤。改革開放后,尤其是近十年來,我國基本改變了中藥包裝的落后局面。中藥作為中華民族的國粹,同時又是防病治病、滋補健身的特殊商品,其包裝同樣有特殊要求,包裝作為中藥生產的配套流程。地位相當重要。
我國現有符合藥品包裝容器的生產廠家1000多家,在改變中藥的落后包裝中已初見成效,從過去中藥傳統的湯、膏、丸、丹散劑型,已轉變為中藥的片劑、膠囊、針劑、口服液、濃縮丸新劑型,可謂今非昔比。
一、中藥口服液類包裝
過去中藥口服液是以酊水糖漿水居多,現在的口服液類型較多。像強身滋補型口服液,以蓋中蓋口服液、香雪口服液、匯仁腎寶口服液為代表,還有藥用治療型口服液,包括地王排石飲液、猴頭菇口服液、清熱解毒口服液以及止咳化痰口服液等。容器由原來的低質的聚乙烯瓶改為PET瓶,此瓶具有重量輕而牢固的特點,與聚乙烯瓶相比,PET瓶的強度和彈性較高,可承受相當大的沖擊力而不會破損,所以尤其適合制作壁薄結實的藥品包裝瓶。PET瓶的重量只相當于玻璃瓶的1/10,而容量卻是玻璃瓶的1.5倍,在運輸上能大幅度提高效率,節省費用。另外PET瓶有良好的氣體阻隔性能,在各種塑料瓶中,PET瓶阻隔水汽,氧氣性能最優,有利于裝藥后達到有效期和延長存儲時間。
二、中成藥膠囊、糖衣片包裝
“七五”期間,我國中成藥膠囊,糖衣片均采用單一的黃圓玻璃瓶口封蠟包裝,屬國家醫藥局明令淘汰的落后包裝之一。在80年代,我國先后引進國外優質塑料瓶生產線40余條,而后國產設備用于塑料瓶生產廠家也超過200家。
目前用于中藥固體劑型塑料瓶包裝概括有以下三大方面的特點:第一從塑料瓶形狀方面看:外形有圓形,也有方形以及橢圓形狀。而圓形瓶體應用量最大,其特點是壁厚均勻,抗外力強度高,生產成本較低,但儲存或運輸時有效面積的利用率低。而方形瓶儲存有效面積利用率高,穩定性好,但較易發生瓶體膨脹變形現象。
第二從采用生產設備方面看:采用注射吹塑成型設備生產的藥用塑料瓶,成型時注咀首先對瓶口進行注塑定型、從而保證了瓶口及螺紋部位的尺寸精度,然后再吹塑瓶體、此種設備的成型方式特點、適應了中藥膠囊片劑包裝的特殊要求,能防止盛裝在瓶內的中藥氣體的揮發和外部污染空氣向瓶內滲透,保證了瓶口與瓶蓋之間有較好的密封性能,為此多數廠家均由擠出吹塑成型設備生產塑料瓶向注射吹塑成型設備轉變,以適應中藥用塑料瓶的特殊要求。
第三從瓶體用原材料的品種方面看:有用聚苯乙烯(PS)瓶包裝。聚苯乙烯屬非結晶樹脂原料,雖有較好的透明度。但脆性大,強度較低,且原料分子中含有苯環,不適用于藥品包裝。有生產聚碳酸酯瓶(PC),此瓶具有較高的透明度、強度較好,但價格相對較高。聚酯瓶(PET),此種材料用于藥品包裝具有較高的透明度,強度高、阻濕阻氣性能好,廣泛用于藥品包裝。聚丙烯瓶(PP)此瓶原料為高結晶度塑料,分子排列整齊而緊密,分子的作用力強,反應在瓶體上是拉伸強度大剛性高,光澤性好;耐熱性能好,但柔性及透明度差,在藥品包裝上的用量較大。高密度聚乙烯(HDPE)瓶,此原料屬結晶性塑料,有良好的耐沖擊強度,耐化學性能好、耐環境應力性能好,價格相對低廉,是當今藥品包裝應用量最大的瓶型之一,其應用量已超過10億個。
三、中藥蜜丸類包裝
過去中藥的蜜丸類包裝均采用紙盒為外包裝,一盒十丸內層用蠟紙或圓形塑料容器周邊封蠟包裝?,F在均采用泡罩包裝。
此包裝于20世紀30年代在歐洲興起,我國在70年代初所使用的泡罩包裝及其材料主要依賴進口。80年代我國先后在廣州、連云港、錦州等地引進日本的藥用泡罩包裝材料用鋁箔(簡稱PTP)印刷涂布設備及其相關技術,但主要原料尚需進口,90年代,我國已能制造單色或多色鋁箔印刷涂布設備,而泡罩包裝中所用的“PTP”鋁箔材料,鋁箔用油墨及保護劑粘合劑,塑料硬片均已國產化,并能滿足國內藥品包裝企業的需求。
藥品的泡罩包裝又稱水泡眼包裝,這種包裝形式是將藥品放在經吸塑成型的塑料硬片的凹坑(稱為泡罩或水泡眼)內,再用一張經過印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片粘接封合從而使藥品得到保護和便于識別取用的包裝工藝。
而藥品泡罩包裝用的材料有兩種;一種是涂有保護層和粘合層并在其上印刷文字圖案的鋁箔,稱為藥品泡罩包裝鋁箔,另一種則是塑料硬片,通常用的是聚氯乙烯(PVC)硬片。
中藥用泡罩包裝的裝藥過程是先把塑料硬片泡罩成形,把中藥丸放入泡罩中,再將塑料硬片與鋁箔熱壓封合后按尺寸裁切,整個過程在自動包裝機上連續完成。泡罩包裝與傳統中藥蜜丸包裝相比,其最大優點是便于攜帶,而且可以減少藥品的攜帶和服用過程中出現的污染。目前泡罩包裝的最新發展是在泡罩包裝的底板上劃痕,使每一丸中成藥很容易分開便于服用。為此藥廠還在藥的背面印上日期,以提醒患者服用,真正做到人性化設計,這一技術的實現是印刷過程與成型的準確定位。中藥泡罩包裝中還以紙盒為外包裝,不同的是紙盒外包裝在藥品的服用說明和裝潢設計上有更大的發揮空間,為了提高藥品的使用安全性和滿足防偽要求,外包裝盒將更多地采用破壞性開盒設計。
四、中成藥散劑,顆粒劑包裝
過去此類中藥劑型包裝均采用紙袋,塑料袋包裝?,F在均采用SP復合袋(StripPackaging)是利用兩層藥用條形包裝膜把藥品散劑顆粒劑夾在中間,單位藥品之間隔開一定距離,在條形包裝機上把藥品周圍的兩層SP膜內側熱合密封,藥品之間壓上齒痕,形成的一種單位包裝形式,各單位以成排形式組成小包裝。這種包裝在條形包裝機上連續作業,特別適合大批量自動包裝。取藥品時沿著齒痕撕開SP膜即可,這樣取用一次劑量的藥品并不影響其他藥品包裝的再次使用。
所謂SP包裝薄膜是一種復合膜,具有一定的抗拉強度及延伸率,適合于中藥散、顆粒以及各種形狀和尺寸的藥品包裝,并且包裝后緊貼內裝藥品,不易產生破裂和皺紋。
目前較普遍使用的是鋁塑復合膜如PT/AL/PE,PET/AL/PE、即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑層壓復合或擠出復合而成,由基層,印刷層,高阻隔層組成;
典型材料有PET,玻璃紙PT及帶PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層氣體和水蒸汽的阻隔性好,細菌及微生物不易浸入,機械性能良好,有一定的拉伸率,耐寒耐熱,安全無毒。
其典型材料是軟鋁箔,但這種軟質鋁箔不透明,本身不生銹,遮光性強。若需要透明的包裝膜,則采用PVDC作高阻隔層材料。PVDC作高阻隔層材料其最大特點就是對氣體,水蒸汽優異的阻隔性,很好地保護了中藥的原味原效。
密封層是包裝膜的內層,有優良的熱封性,同時具有化學穩定性與安全衛生性,一般采用低密度聚乙烯材料。由于復合膜由內層、基層、外層、密封層多層復合,可以有效地阻隔任何氣體,保護藥效,是當今中藥散劑粉劑、顆粒劑的理想包裝材料之一。