重慶啤酒第六屆董事會第十九次會議決議公告  2012-05-31

本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。
風(fēng)險提示：
    ● 本次董事會同意公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司（以下簡稱：佳辰公司）不申請“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II 期臨床研究”（以下簡稱“單獨(dú)用藥組”）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究。
    ● 本次董事會同意佳辰公司按原定II期臨床方案進(jìn)行“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”（以下簡稱“聯(lián)合用藥組”）II期臨床研究。本研究的目的是：“初步評價與單用恩替卡韋治療相比，治療用（合成肽）乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療HbeAg陽性慢性乙型肝炎患者的療效及安全性”，其主要療效指標(biāo)為HBeAg血清轉(zhuǎn)換率，次要療效指標(biāo)為血清學(xué)應(yīng)答、病毒學(xué)應(yīng)答、生化學(xué)應(yīng)答；安全性評價為研究過程中的不良事件及異常實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。聯(lián)合用藥組研究項(xiàng)目符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
    聯(lián)合用藥組臨床試驗(yàn)于2010年6月召開啟動會，試驗(yàn)周期為96周，預(yù)計將在2013年初結(jié)束，隨后將進(jìn)行揭盲、統(tǒng)計分析和總結(jié)工作。截至目前，完成整個聯(lián)合用藥組的實(shí)驗(yàn)及總結(jié)工作預(yù)計還將投入資金1000萬元左右。因單獨(dú)用藥組《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》結(jié)論意見等因素的影響，聯(lián)合用藥組存在不能按臨床方案完成試驗(yàn)的重大風(fēng)險；即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗(yàn)，能否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究存在重大風(fēng)險；即使聯(lián)合用藥組進(jìn)行后續(xù)研究，目前尚無法對后續(xù)研究時間周期進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)計。
    ● 佳辰公司分別于2012年4月18日和5月18日向本項(xiàng)目聯(lián)合申辦方中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)致函（相關(guān)函件詳見上海證券交易所網(wǎng)站www.sse.com），希望該校作為本項(xiàng)目的技術(shù)提供方和共同申辦方盡快就本項(xiàng)目后續(xù)工作相關(guān)事項(xiàng)提出意見，并書面函告佳辰公司。截止本公告日，佳辰公司尚未收到相關(guān)書面回復(fù)，能否獲得中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)書面回復(fù)以及對聯(lián)合用藥組研究的影響存在重大不確定性。
    ● 本次董事會依據(jù)佳辰公司管理層建議經(jīng)認(rèn)真討論作出董事會決議。
    ● 本公司是以啤酒制造與銷售為主業(yè)的食品飲料行業(yè)的上市公司，本公司再次提醒投資者注意投資風(fēng)險。
    重慶啤酒股份有限公司第六屆董事會第十九次會議通知于 2012 年 5 月 24 日以傳真和電子郵件方式發(fā)出，于 2012 年 5 月 30 日上午 9 點(diǎn) 30 分在公司北部新區(qū)接待中心二樓會議室召開。會議應(yīng)到董事 11 名，實(shí)到董事 7 名，董事 Roy Bagattini（白榮恩）先生和 Stephen Maher（馬儒超）先生因公出差委托董事王克勤先生代為出席并行使其表決權(quán)；董事譚坤一先生因公出差委托董事鄒寧先生代為出席并行使其表決權(quán)；獨(dú)立董事孫芳城先生因公出差委托獨(dú)立董事張國林先生代為出席并行使其表決權(quán)。會議的召開符合《公司法》和《公司章程》的規(guī)定，會議由董事長黃明貴先生主持，會議經(jīng)審議以書面表決方式通過《關(guān)于重慶佳辰生物工程有限公司治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)的議案》。
    根據(jù)單獨(dú)用藥組《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》結(jié)論意見，同意佳辰公司不申請單獨(dú)用藥組的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的單獨(dú)用藥組 II 期臨床研究；鑒于聯(lián)合用藥組的 II 期臨床研究已進(jìn)入觀察期，同意佳辰公司按原定臨床方案進(jìn)行聯(lián)合用藥組 II 期臨床研究。
    在聯(lián)合用藥組 II 期臨床研究完成后，公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評判，并對治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)作出決策。
    表決結(jié)果：贊成 11 票，反對 0 票，棄權(quán) 0 票。
    特此公告。

重慶啤酒股份有限公司
董 事 會
2012 年 5 月 30 日

                                                                              
關(guān)于“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安
   全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”
臨床試驗(yàn)總結(jié)報告的函

中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)：
    貴校與我公司共同申辦的“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”項(xiàng)目，我公司已于 2012 年 4 月 17 日收到該項(xiàng)目《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》，現(xiàn)將該《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》原件一份送貴校，請查收。
    希望貴校作為該項(xiàng)目的技術(shù)提供方和共同申辦方，能自收到該項(xiàng)目《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》后的 20 日內(nèi)，盡快就該項(xiàng)目后續(xù)工作相關(guān)事項(xiàng)提出意見，并書面函告我公司。我公司愿意就該項(xiàng)目相關(guān)事項(xiàng)隨時與貴校保持密切溝通。
    此函。

重慶佳辰生物工程有限公司
2012 年 4 月 18 日

關(guān)于“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效
及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”
相關(guān)事宜的函

中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)：
    貴校與我公司共同申辦的“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”項(xiàng)目，已由主要研究者北京大學(xué)人民醫(yī)院出具了《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》。我公司已于2012 年 4 月 18 日將該《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》原件一份呈送給貴校，并致函懇請貴校在收到該《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》后的 20 日內(nèi)盡快就該項(xiàng)目后續(xù)工作相關(guān)事項(xiàng)提出意見，并書面函告我公司。
    鑒于截止日前我公司已將《臨床試驗(yàn)總結(jié)報告》交予貴校已有 30 日。為此，本公司再次致函貴校，懇請貴校作為技術(shù)提供方和共同申辦方，在 5 月 25 日前，盡快就該項(xiàng)目后續(xù)工作相關(guān)事項(xiàng)提出意見，并書面函告我公司。我公司將及時向控股股東重慶啤酒股份有限公司匯報相關(guān)情況。
    此函。

重慶佳辰生物工程有限公司
2012 年 5 月 18 日