重慶啤酒公布乙肝疫苗總結報告：無顯著療效   2012-04-18

4月17日晚間，重慶啤酒發布公告披露治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗有關臨床實驗總結報告。
    根據實驗總結報告顯示，重慶啤酒治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時，在主要療效指標和次要療效指標中，無顯著療效。
    此外，在基線ALT 為正常值上限5-10倍的受試者中，顯示在HBeAg 血清轉換率，εPA-44600ug組和εPA-44900ug組在各訪視點均高于安慰劑組，εPA-44900ug 組較安慰劑組升高明顯，差異無統計學意義。
    僅在第28 周訪視HBeAg血清轉換率，顯示其差異有統計學意義；在基線ALT分組為正常值上限2-5 倍和5-10倍觀察HBV DNA載量下降≥2個對數級的受試者比例，在各訪視點均隨訪視周增加而呈增加趨勢，但三組間相比無統計學差異。
    慢性乙型肝炎患者注射治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗安全性和耐受性良好。與研究藥物相關的不良事件主要為注射部位各種反應，單一出現的注射部位反應有注射部位痛、注射部位瘙癢。