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保健食品 中美怎么評(píng)?

2007-09-05 12:13 白酒
美國(guó)對(duì)功效宣傳管得很嚴(yán),中國(guó)產(chǎn)品種類太多需規(guī)范。

  中國(guó)人吃保健食品其實(shí)有相當(dāng)長(zhǎng)的歷史。古代的藥膳養(yǎng)生就已滲透出保健品的思想,隨著西醫(yī)文化的逐漸滲入,人們開始重視維生素對(duì)疾病的預(yù)防和治療作用,各種微量營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑也開始流行。而大洋彼岸的美國(guó),更可以說是走在保健食品的前沿,誕生了Nutrilite(中文譯名紐崔萊)、Puritan'sPride(未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng))等國(guó)際知名品牌,同時(shí)也形成了一套規(guī)范有效的管理體系。那么,中美兩國(guó)在保健食品的管理、審批方面存在哪些差異呢?這些差異又會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成哪些直接影響呢?

  美國(guó):入市容易罰得嚴(yán)

  即使是在美國(guó)這樣對(duì)于食品藥品監(jiān)管極其嚴(yán)格的國(guó)家,對(duì)于營(yíng)養(yǎng)食品也僅僅是采用備案制,對(duì)于營(yíng)養(yǎng)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件十分寬松。

  幾十年來,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)對(duì)膳食補(bǔ)充劑(保健食品)是按照普通食品進(jìn)行管理的,以確保產(chǎn)品安全、完善,標(biāo)識(shí)真實(shí),不會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。重要的一點(diǎn),F(xiàn)DA根據(jù)1958年美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(FD&CAct)的規(guī)定,對(duì)每種新食物成分的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括膳食補(bǔ)充劑的成分。1994年《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》(DSHEA)獲得通過,其中包含了一些專門針對(duì)膳食補(bǔ)充劑的條款。這樣,新的產(chǎn)品只要含有經(jīng)過認(rèn)可的成分,就無需在上市前重新經(jīng)歷安全性評(píng)價(jià),只要符合相關(guān)安全要求即可。

  過去,F(xiàn)DA只是將必需營(yíng)養(yǎng)素,如維生素、礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)作為膳食補(bǔ)充劑的成分。1990年?duì)I養(yǎng)標(biāo)簽和教育法(NLEA,1990)將“草本植物或類似的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)”也列入膳食補(bǔ)充劑中。而這之后的DSHEA將“膳食補(bǔ)充劑”范疇擴(kuò)大到必需營(yíng)養(yǎng)素以外的如人參、大蒜、魚油、車前草、酶及所有以上物質(zhì)的混合物。

  此外,DSHEA提供了一些獲得“第三方”材料的途徑,這些材料有助于消費(fèi)者了解有關(guān)膳食補(bǔ)充劑的健康益處。它包括文章、節(jié)選、科學(xué)摘要或其他第三方的出版物等。DSHEA的相關(guān)條款特別強(qiáng)調(diào),這些信息不得是錯(cuò)誤或誤導(dǎo)性的;不得針對(duì)某個(gè)產(chǎn)品品牌進(jìn)行宣傳;必須與其他資料一道展示科學(xué)平衡的觀點(diǎn)等等。一旦廠商有違法行為,將會(huì)受到十分嚴(yán)厲的制裁。因此,營(yíng)養(yǎng)食品絕對(duì)不敢宣傳其有治療疾病的效果,而如果出現(xiàn)廣告欺騙或者質(zhì)量問題,廠家就很可能面臨滅頂之災(zāi)。

  中國(guó):品種太多迷人眼

  從2003年起,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對(duì)于保健品受理和注冊(cè)的功能從原先的22種擴(kuò)大到了27種,并于2005年7月起實(shí)施《保健品注冊(cè)管理辦法(試行)》(簡(jiǎn)稱《辦法》),雖然《辦法》明確鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)27種功能外的新功能進(jìn)行進(jìn)一步申報(bào)。但事實(shí)上,到目前為止,由于費(fèi)用高和擔(dān)心“盜版”等原因,尚無一家企業(yè)對(duì)此提出申請(qǐng)。近日,SFDA又對(duì)其進(jìn)行了修訂。根據(jù)新辦法,保健食品功能全面放開,27種以外的功能也可申報(bào),但企業(yè)須自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并提交功能研發(fā)報(bào)告。

  同時(shí),一些長(zhǎng)期擱置沒有產(chǎn)品的批號(hào)將被剔除。過去保健食品批號(hào)是“只進(jìn)不出”,因此目前已批準(zhǔn)的保健食品已近萬個(gè),但在市場(chǎng)上銷售僅在1000個(gè)左右,大量的產(chǎn)品實(shí)際上是處于“休眠”狀態(tài)。即便如此,1000個(gè)活躍的產(chǎn)品也足以促成一個(gè)欣欣向榮的市場(chǎng),但大量消費(fèi)調(diào)查卻顯示,消費(fèi)者對(duì)保健食品的信任和購(gòu)買卻有下降趨勢(shì)。雖然維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充劑、蛋白粉、魚油等傳統(tǒng)保健食品已為消費(fèi)者所接受,大豆、葡萄籽提取物等也因科研成果的不斷獲得肯定,但也有些產(chǎn)品“渾水摸魚”,過度宣稱其功效,仿佛吃上一片就是抗癌、降“三高”、提高免疫力、減肥瘦身“十項(xiàng)全能”。消費(fèi)者買回家才發(fā)現(xiàn),根本不是這么回事,強(qiáng)大的心理落差使其對(duì)正規(guī)產(chǎn)品產(chǎn)生了連帶不信任,影響了市場(chǎng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  功效宣稱:消費(fèi)者理智對(duì)待

  實(shí)際上,首先是很多消費(fèi)者對(duì)保健食品的認(rèn)識(shí)存在誤區(qū),認(rèn)為保健食品應(yīng)該是用來治病的,如果治不了病,那這種產(chǎn)品就是沒用的。其實(shí)不然,保健食品的功效主要在于對(duì)身體的調(diào)理和對(duì)疾病治療的輔助作用,我們不能拿藥品的標(biāo)準(zhǔn)來要求它。

  其次,我們管理部門規(guī)定的保健食品健康聲稱(功能)還不夠明白和容易理解,也是造成消費(fèi)者誤解的原因之一。美國(guó)DSHEA中指出,健康聲稱是用來表明某種食物或營(yíng)養(yǎng)成分與降低某種疾病危險(xiǎn)性的關(guān)系,與食品的營(yíng)養(yǎng)成分表相比,健康聲稱是一種更直接的、主動(dòng)的表達(dá)形式,也是吸引消費(fèi)者購(gòu)買的主要?jiǎng)恿?。我們常說的鐵可以改善貧血、鈣可以強(qiáng)壯骨骼、人參靈芝可以提高免疫力、大豆異黃酮可以改善更年期癥狀等,都屬于健康聲稱的范疇。

  但國(guó)內(nèi)許多保健食品的這種健康關(guān)系往往被含糊和掩飾,尤其是對(duì)胃黏膜有輔助保護(hù)作用,對(duì)化學(xué)性肝損傷有保護(hù)作用,耐缺氧、抗輻射等專業(yè)用語,讓消費(fèi)者難以理解,自然更不能去掏錢購(gòu)買。由于這樣太專業(yè)的聲稱在銷售上難以奏效,有些企業(yè)鋌而走險(xiǎn),把保健食品功能夸大宣傳并號(hào)稱能治病,擾亂了消費(fèi)者的視聽。對(duì)于一個(gè)普通消費(fèi)者而言──政府說的是科學(xué)的、但聽不懂?企業(yè)說的聽得懂、但太夸大了又不敢信。兩個(gè)原因一個(gè)結(jié)果──不買!

  因此,不僅國(guó)家監(jiān)管部門需要規(guī)范管理,提供有科學(xué)依據(jù)但又簡(jiǎn)明易懂的健康聲稱,作為普通消費(fèi)者,也應(yīng)該從科學(xué)的角度出發(fā),多學(xué)習(xí)基本的醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)知識(shí),正確看待和認(rèn)識(shí)保健食品的功效,切不可期望能像藥物一樣“藥”到病除。 

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