隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展，中國制藥業(yè)的發(fā)展氛圍（特別是新藥研發(fā)環(huán)境）已經(jīng)逐漸形成。2008年，科技部和衛(wèi)生部共同啟動了“國家重大新藥創(chuàng)新”科技專項。其中，企業(yè)新藥孵化基地、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)及其技術平臺建設是新藥研發(fā)的重要組成部分。中國的制藥企業(yè)通過長期的國際交流和自主開發(fā)，已經(jīng)具有了相當?shù)募夹g基礎、資金力量以及國際化意圖。同時，全球整體經(jīng)濟環(huán)境的窘困，令很多國際制藥公司和生物制品公司都面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境。這種國內(nèi)外環(huán)境對中國制藥業(yè)來說是新機會和新挑戰(zhàn)。

    根據(jù)中國政府2008年7月公布的中國藥品安全監(jiān)管狀況的政府白皮書，我們可以看出：中國現(xiàn)在可以生產(chǎn)1500余種原料藥，各個藥廠通過原料藥/仿制藥的生產(chǎn)已經(jīng)積累了一定的藥物生產(chǎn)質量管理規(guī)范和藥物非臨床實驗質量管理規(guī)范（GMP/GLP）的知識和經(jīng)驗。新藥開發(fā)也有一定進展，從1998～2007年，共有78個獨立開發(fā)的一類新藥獲得批準。同時，國家的藥品質量管理規(guī)范，包括藥物臨床實驗質量管理規(guī)范（GCP及GMP/GLP）新藥保護制度和藥品分類制度也日趨完善。

    此外，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值大幅度增加，已經(jīng)由1998年的1371億元人民幣增加到了2007年的6679億元人民幣。1998年的醫(yī)藥貿(mào)易出口額為34億美元，2007年上升到246億美元；進口額1998年為15億美元，2007年為140億美元。

    盡管已經(jīng)有了長足發(fā)展，但要想真正成為國際制藥行業(yè)中的優(yōu)等生，中國制藥行業(yè)的發(fā)展道路還很長。

    目前，只有很少的國內(nèi)藥品注冊是一類/二類新藥，大部分還是以3～6類（仿制藥等等）。在國際市場上（提供給歐美/日本廠商），出口藥物還主要以原料藥為主。迄今為止，在歐美市場上，除中成藥以外，還沒有任何來自中國的生物和化學創(chuàng)新藥品。造成這種狀況的原因有多種多樣，最基本的原因是缺乏系統(tǒng)的新藥基礎研究，缺乏和國際接軌的全面開發(fā)/申報的經(jīng)驗，以及缺乏完善、成熟的市場銷售渠道。

    國際制藥工業(yè)是一個高技術、高回報、高競爭的領域。盡管國際各大型公司的狀況不完全相同，但大多數(shù)大藥業(yè)公司目前都面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境。新藥貧乏的主要原因是由于大公司龐大的內(nèi)部研發(fā)力量并沒有產(chǎn)生應得的回報，特別是從1980～2000年，盡管藥品研究開發(fā)有急劇的增長，新藥的數(shù)量并沒有隨之增長。各個大藥廠越來越多地從中小型生物制藥制品公司以合作開發(fā)或買入的方式獲得新藥。事實上，在2005年，大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價值只有約80億美元。到2007年，大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價值就達到了230億美元。

    隨著風險投資大規(guī)模的減少，很多制藥公司還面臨著嚴重的資金貧乏問題——在這方面，中小型公司比大公司的問題更嚴重。各個中小型生物制品制藥公司還沒有足夠的管理力量和充足的開發(fā)項目作離岸外包以降低成本。中小型生物制藥制品公司還面臨員工經(jīng)驗缺乏的問題，特別是小型公司一般沒有足夠的資金招募經(jīng)驗豐富的戰(zhàn)略研發(fā)管理人員——這也是為什么中小型公司和大藥廠合作共同進行后期開發(fā)的的原因。

    由此，我們可以窺到中國制藥業(yè)的機遇所在。從資金來源來看，相對而言，中國制藥公司受全球整體經(jīng)濟環(huán)境影響較小，又極大可能會得到政府支持，并可以在一個或幾個項目上集中資金和資源。從投資發(fā)展環(huán)境而言，全球整體經(jīng)濟環(huán)境使得很多中小生物制品公司的市場價值面臨嚴重縮水。事實上，2009年的納斯達克生物制藥指數(shù)基本上和2002年持平。這也為中國制藥公司走向世界提供了非常好的機會。

    那么，中國藥業(yè)究竟該如何進入國際市場呢？或許我們可以借鑒一下印度和日本公司的成功經(jīng)驗，比如：可以以成熟的大中型制藥企業(yè)為依托，選擇1～2家歐美生物制品公司，或一種/類技術平臺/藥物，通過投資/參股或其他方式，使得某家較為先進的歐美生物制品公司成為中國制藥公司的分支/合作者。

    在得到先進平臺后，還要繼續(xù)深化藥物的研究。在關鍵位置上，可以考慮雇用有豐富經(jīng)驗以及超強溝通能力的雇員，以保證母公司整體利益和溝通渠道暢通。通過這種運作模式，還可以使中國制藥公司得到藥業(yè)研發(fā)和市場的第一手資料和經(jīng)驗，并培養(yǎng)能夠和國際接軌的一流研發(fā)隊伍。

    以上所描述的戰(zhàn)略模式，類似于跨國并購中的技術尋求型對外直接投資的模式。“技術尋求型對外直接投資”的概念是，企業(yè)通過對外直接投資，旨在獲取核心技術的生產(chǎn)經(jīng)營活動或研發(fā)行為，是一種在市場機制作用下的戰(zhàn)略性對外直接投資，其根本目的是追求投資主體的戰(zhàn)略利益最大化，而不僅僅是短期利益最大化。

    這種新模式的市場定位從一開始就在集中于國際市場——從國際市場上獲取核心技術，在國際市場上進一步研發(fā)/完善，最終以國際市場為終極目標。

    不可回避的是，高回報的高端新藥研發(fā)市場也意味著較高的投資風險。不過，在制藥行業(yè)里，投資風險也是可控的，具體方式是：建立一個可涵蓋整個制藥研發(fā)（醫(yī)學/技術可行性）、市場評估（包括中國和世界），以及市場開發(fā)（包括各種合作）的具有出色管理經(jīng)驗的專業(yè)團隊，并通過各種不同的專業(yè)合同達到回報共享和投資風險共同承擔。通過此途徑,中國制藥業(yè)可以在短期內(nèi)迅速進入國際高端生物制藥市場，中期內(nèi)可以得到相當?shù)幕貓螅橹袊扑幑I(yè)的長期國際發(fā)展打下堅實的基礎。