中藥制藥裝備落后嚴重制約中藥產業
“2010年版藥典要求中藥標準就高不就低，但實際上由于制藥裝備技術的制約，‘就高’在短期內仍有困難。”天津中醫藥大學副校長程翼宇不無擔憂地說。
11月10日，“2009傳統醫藥國際科技大會”系列活動——現代中藥制藥裝備研究開發論壇在廣州舉行，來自國內中藥制藥裝備領域的專家、研發機構及企業代表圍繞制藥裝備技術這一制約中藥現代化的突出問題，展開了深入研討。
與會代表一致認為，中藥制藥裝備的現代化是現代中藥制藥發展的趨勢，不斷引入先進制藥新技術新裝備應用到制藥生產中，提高中藥的安全性、有效性和經濟性，中藥制藥企業才能生存，并得到發展，才能實現真正的現代化和國際化。
裝備跟不上
“中藥現代化首先是工藝技術的現代化，工藝技術的現代化離不開裝備的現代化，只有與工藝裝備緊密結合，才能實現真正的中藥現代化。”中國制藥裝備行業協會副理事長石青如是說。
據了解，近20年來，我國中藥產業雖然有較快發展，但中藥制藥工藝與裝備技術落后，尤其是中藥制造過程中的最關鍵環節——提取分離濃縮干燥過程技術的裝備嚴重滯后，不僅工藝粗放，裝備水平和自動化程度低，缺乏有效的質控手段，而且制造過程以落后的單元操作為主，遠未實現整個制造技術裝備的集成與優化。先進的技術與裝備尚未形成主導，已嚴重制約了中藥產業的發展及國際化。
“目前，飲片機械還是無法滿足現代飲片的發展需求，當前普遍采用的設備不僅污染大，對炮制技術適應性也比較差。而上述問題的存在，已經對飲片的大規模生產造成了阻礙。”石青指出。
中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心主任王躍生認為，中國制藥工業機械因受中藥企業GMP改造的刺激，近年來呈現出快速發展的勢頭，但國內產品在設計方面多數還是在模仿國外產品，產品用料及在線檢測方面與國際先進水平還有差距。伴隨著中藥現代化的發展，中藥制藥工業機械應加速向高端發展。
超臨界萃取被看好
記者從論壇現場了解到，為推動國內外先進的制藥新技術新裝備在中藥研究開發及制藥生產中的應用，促進中藥制藥裝備企業及中藥生產企業核心競爭力的提升，論壇主要承辦方廣藥集團還邀請了多個從事中藥裝備開發的研究單位介紹最前沿的裝備技術。
來自中藥提取分離過程現代化國家工程中心、浙江大學、華南理工大學、天津中醫藥大學、廣州中醫藥大學和倫敦西部布魯內爾大學的研發專家還分別介紹了集成優化成套技術裝備、自動化控制技術裝備、在線檢測技術裝備方面的最新動態。
“新版藥典要求企業控制質量標準，這就對裝備提出了新的要求，即需要通過在線檢測技術，建立對中藥制藥過程的質量控制系統及生產數據的可追溯制度。”同時兼任浙江大學中藥科學與工程系教授的程翼宇如是指出。
他還表示，這兩年個別中藥注射劑出問題，其實不是不良反應事件，而是生產事故，但因為沒有生產數據來證明這個問題，整個中藥注射劑產業受到了沖擊。因此，從這個角度來看，加快研制與普及能實現生產數據可追溯的中藥裝備顯得尤為重要。
中藥提取分離過程
現代化國家工程中心副主任葛發歡則主要針對“中藥制藥過程中的最關鍵環節——提取分離濃縮干燥過程技術裝備嚴重滯后”的現象，詳細介紹了中藥提取分離過程成套裝備的開發與應用。
葛發歡表示，目前我國中藥的提取分離技術絕大多數還未能達到分子水平，多數中藥產品普遍存在雜質成分多、質量和療效不穩定等缺陷。而如將超臨界CO2萃取技術及裝備應用到中藥制藥產業上來，中藥的提取分離技術將隨即提高到分子水平，中藥產品的純度將得到更好的保障。
中藥提取分離過程現代化國家工程中心的承建單位廣州漢方現代中藥研究開發有限公司董事長黃翔向記者透露，除超臨界CO2萃取裝備外，其工程中心還在研究將指紋圖譜技術和指紋圖譜裝備應用到多種中藥制劑中，以期進一步保證中藥的有效成分含量和安全性，推動中藥現代化與國際化進程。