因治療性乙肝疫苗而一直備受市場關(guān)注的重慶啤酒周三晚公告乙肝疫
問:因治療性乙肝疫苗而一直備受市場關(guān)注的重慶啤酒周三晚公告乙肝疫苗II期臨床即將揭盲,雖然下周全周停牌,沒有機(jī)會參與,但還是想請你介紹一下情況。
孔銘:重慶啤酒(600132)研發(fā)13年之久的乙肝疫苗有可能成為治療乙肝疾病革命性的藥物及首選藥物,且有可能在2013年國內(nèi)上市,并于2015年全球上市,面臨3. 5億乙肝人口其市場潛力巨大,前景廣闊,其項(xiàng)目進(jìn)展一直備受關(guān)注。公司周三晚間發(fā)布公告稱,其控股的重慶佳辰生物工程公司研發(fā)的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II 期臨床研究”將于2011年11月27日(周日)召開揭盲工作會議。
所謂雙盲試驗(yàn),簡單理解就是誰都不知道哪組病人用了對照藥物,哪組用了活性藥物(研發(fā)的乙肝疫苗),而揭盲工作會議的主要內(nèi)容便是揭曉哪組病人用了哪種,也就是說,重慶啤酒研發(fā)的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗的真正效用。此次揭盲工作會議的結(jié)果對于判斷疫苗的效用很重要。為此,重慶啤酒在公告中稱,將于11月28日至12月2日停牌,在12月5日公告揭盲工作會相關(guān)信息后復(fù)牌。
根據(jù)目前匯總的信息,治療用合成肽乙肝疫苗安全,有效,與現(xiàn)有治療藥物相比,具有副作用小,治療效果持久,有效率高等特點(diǎn)。至目前為止疫苗臨床試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),多家機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)最終揭盲結(jié)果其E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上,高劑量組有可能達(dá)到50%,如果這一預(yù)測成為現(xiàn)實(shí),這將是目前為止治療慢性乙肝藥物療效最為有效也是最為安全的藥物。將給廣大慢性乙肝患者帶來治愈的希望。
一般藥物必須經(jīng)過從I、II、III期臨床研究,III期有效才能上市。但由于解決乙肝是十二五規(guī)劃重大專項(xiàng),屬于藥品注冊管理辦法綠色通道可選項(xiàng)目。根據(jù)藥品管理法規(guī),ⅡB臨床試驗(yàn)揭盲后其實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告需要提交給國家藥監(jiān)局評審中心進(jìn)行評審,預(yù)計(jì)最終SFDA承認(rèn)結(jié)果將在2012年2月前后公布。預(yù)計(jì)在治療用合成肽乙肝疫苗ⅡB實(shí)驗(yàn)結(jié)果公布后,公司有可能以Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果向SFDA申請新藥注冊。SFDA受理和批準(zhǔn)的可能性較大,如此,治療用合成肽乙肝疫苗將可能在Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)束之前獲得新藥證書并上市。
問:真可惜,要是早知道這么多利好,周四都可以去參與一把。媒體報(bào)道,被業(yè)界視為指路明燈的《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》將于12月初出臺。公司復(fù)牌之時(shí)恰逢規(guī)劃出臺,真是生逢其時(shí)。A股中還有哪幾家同類公司可以關(guān)注?
孔銘:生物醫(yī)藥無疑是寧靜深遠(yuǎn)的“藍(lán)海”,比爾??蓋茨曾預(yù)言:下一個首富可能是生物技術(shù)的投資者。根據(jù)《規(guī)劃》,“十二五”期間生物醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增長20%,到2015年達(dá)到3.1萬億元;政策、市場雙重驅(qū)動,生物醫(yī)藥3萬億盛宴即將開席。舒泰神(300204)生產(chǎn)的國家一類新藥——注射用鼠神經(jīng)生長因子“蘇肽生”一支30μg,每瓶的最高零售價(jià)格為345元。該產(chǎn)品主要用于治療神經(jīng)損傷,目前占據(jù)國內(nèi)超過50%的市場份額。天士力(600535)的重組人尿激酶是國家生物I類新藥,毛利率高達(dá)到95%以上,主要用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療。國內(nèi)多肽仿制藥物的龍頭企業(yè)翰宇藥業(yè)(300199)主營的多肽類制劑毛利率超過77%,且一直較穩(wěn)定。
問:本周還有哪些公告值得關(guān)注?
孔銘:ST鑫安(000719)周四晚公告,12月2日起撤銷股票交易退市風(fēng)險(xiǎn)警示及其他特別處理,股票簡稱變更為“大地傳媒”,行業(yè)由化工業(yè)變更為出版業(yè),恢復(fù)上市首日,股票交易不設(shè)漲跌幅限制。傳媒板塊沐浴政策春風(fēng)中,該股此時(shí)恢復(fù)上市必定獲得市場追捧。
相關(guān)文章
- 燕京啤酒推出首款“玻尿酸”啤酒
- 燕京啤酒冬奧喝彩活動火爆開啟 免費(fèi)“冰墩墩”等你來拿
- 硬核憑實(shí)力 | 烏蘇啤酒正式宣布吳京為品牌代言人
- 大躍啤酒煥新出發(fā),為消費(fèi)者提供更多創(chuàng)意好精釀
- 楽如斯×中國郵政文創(chuàng) 生肖聯(lián)名 “與虎謀啤”精釀啤酒上市發(fā)布
- 家鄉(xiāng)啤酒-德倫堡上線天貓,快來嘗嘗東北味
- 燕京啤酒堪稱“國手”,全運(yùn)會上的體育營銷
- 金色三麥丨精釀啤酒發(fā)展史,一場自下而上的文化革命
- 燕京啤酒再添虎將 V10白啤加速品牌高端化進(jìn)程
- 4罐變2噸,廣州一市民意外獲11年啤酒大獎!
