按照業內人士的判斷，一項新藥物的上市，面臨I、II、III三個階段。而目前，重慶啤酒的乙肝疫苗顯然還停留在第II階段，這是否正常？如果重慶啤酒該項乙肝疫苗臨床試驗失敗的話，重慶啤酒的乙肝疫苗又該何去何從？
　　“在國外，開發失敗的例子很多，投資數億美元，最后可能這種新藥都會失敗。老實說，這一塊的風險真的很大。”浙一醫院吳麗花談及海外新藥市場研發時，如此表示。
　　而據一位業內分析師透露，從I、II、III期時間來看，三個階段中，一類新藥的臨床試驗成功率其實并不高。而且，隨著新藥臨床試驗的進一步推進和發展，成功率反而會越來越低。
　　據上述這位分析師介紹，在第I階段，一類新藥的臨床試驗內容主要為初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。
　　這一階段新藥的成功概率為50%~70%。
　　第II階段的臨床試驗主要是對治療作用進行初步評估。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性。而這一階段的藥物成功率最低，相比第一階段，這一階段新藥的成功率僅為30%~40%。
　　第III階段為治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供重要依據。而這一階段的成功率僅為50%。

　　重慶啤酒乙肝疫苗研發進程
　　2002年11月 通過國家藥品生物制品檢定所檢定
　　2003年11月-2004年11月 I期臨床試驗完成
　　2005年5月 II期臨床試驗獲國家藥監局批準
　　2006年3月 在北京召開II期臨床啟動會
　　我國正在臨床試驗的乙肝疫苗
　　第一種是復旦大學醫學院聞玉梅院士研究的抗原—抗體復合型疫苗，屬于蛋白疫苗，是乙肝表面抗原和表面抗體大概6比3混合佐劑，該疫苗正在進行III期臨床試驗。該課題組同時在研究DNA疫苗，但還沒被批準進行臨床試驗。華蘭生物和天壇生物的子公司研發的正是該種疫苗。
　　第二種是第三軍醫大學全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗，是通過仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導細胞產生抗體，重慶啤酒子公司生產的正是這種疫苗。
　　第三種是廣州空軍醫院全軍肝病中心副主任、主任藥師陳光明正在研究的DNA疫苗，是通過將仿乙肝抗原的序列連接到質粒載體中，在人體內內源表達抗原誘導細胞產生抗體，該疫苗已獲得II期b臨床試驗批文，即將進行II期b臨床試驗。