倍特萊福規范票據倒逼服務轉型
針對藥品流通購銷渠道混亂以及票據管理混亂等問題,新版GSP在延續現行GSP出庫票據管理的同時,明確要求貨單同行,做到“票、賬、貨”相符,目的就是通過強化藥品購銷中票據管理,規范企業藥品購銷渠道,防止由于虛開發票、“體外循環”等違法行為造成購銷假劣藥品問題的發生。從對票據管理的操作要求看,在加強對票據流、資金流規范的同時,更具實際操作性,一方面提高了對藥品流通企業的管理要求,也促使藥品生產企業的營銷模式發生新的變化。
“走票”末路
多年以來,藥品流通環節“走票”、“掛靠”等行為屢禁不止,貨、票分離導致了藥品流通渠道混亂、藥價虛高等問題,被認為是醫藥流通行業的頑疾。相關監管部門在整治藥品流通環節、強化藥品購銷票據管理方面下了大力氣。
早在2009年,原國家食品藥品監管局就下發《關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知》(以下簡稱《通知》),明確要求“藥品生產、批發企業銷售藥品,必須開具《增值稅專用發票》或者《增值稅普通發票》”。
藥品購銷渠道是新版GSP關注的兩大重點環節之一,票據管理也成為新版GSP的三大難點之一。新版GSP除了延續強化票據管理的思路外,進一步完善了《通知》中相關票據管理的措施,明確了企業采購藥品要索取發票,銷售藥品要開具發票,做到票、賬、貨相符。企業在藥品出庫和運輸中附有隨貨同行單(票)并在收貨環節認真查驗、核實。
這些操作要求比現行GSP對票據管理的要求更具實操性。“2009年下發的《通知》中已經對藥品購銷環節作出了票、賬、款相符的要求,但沒有得到嚴格執行。此次新修訂藥品GSP對‘票據管理’以規章的形式將以往監管政策固定下來,并強制實施,將更有力地強化監管,真正實現票、賬、款相符。”中國人民大學醫藥衛生行業發展研究中心執行副主任劉煜指出。
有業內人士認為,票據管理的規范化和加強監督是推行“兩票制”的基礎性工作,有利于逐漸明晰和理順藥品流通各個環節以及藥品流通渠道,“走票”的行為將失去生存空間。
劉煜認為,強制實施貨票同行及票、賬、款相符后,從事“洗票”、“過票”的經營企業將失去生存空間,制藥企業也不能再通過“洗票”完成銷售,這將加速底價代理制的消亡。原來采用底價代理的制藥企業只能選擇正常開票的傭金制營銷模式。
完善管理
更加細化的票據管理要求無疑給藥品流通企業帶來了更大的挑戰。
深圳市海王銀河醫藥投資有限公司相關負責人指出,新版GSP要求藥品流通企業將營銷管理和財務管理更緊密地結合,同時完善流程管理和系統管理。“一方面,做到票、貨、款相符,這將要求醫藥流通企業更加規范運營,不再是只關心發貨和回款,而是要關注是否完全相符,需要進一步了解業務運行過程,特別是一些簡單的調撥業務;另一方面,目前很多大企業基本已做到‘票、貨、款’一致,但不少小型企業沒有做到‘票、貨、款’一致,這些企業要繼續在行業中生存,必須盡快規范流程管理,完善公司系統管理。”
該負責人同時指出,如果簡單地強制要求“票、貨、款”相符,不能對各流通企業做到本質監控,僅從表象來看“票、貨、款”相符,一定會增加企業的運營成本,而產生的效益比較小。因為在日常交易中,退貨、補貨、回款很難做到每筆對應,大多是每月對一次賬來綜合核算。
業內人士認為,購銷票據的規范管理有賴于企業信息管理系統建設和藥品電子監管系統的建立。目前,國家食品藥品監管總局(CFDA)正在大力推進藥品電子監管,新版GSP也對企業信息管理系統作出了明確要求。為配合購銷票據的管理,新版GSP還明確規定企業在收貨驗收和出庫復核過程中,要按照規定進行電子監管碼的核注核銷以及數據上傳,通過藥品經營企業實施電子監管來加強藥品購銷過程的追溯。
轉型服務商
盡管新版GSP是針對藥品流通環節的規范,但其對藥品流通秩序的影響也將傳導至上游的生產企業,制藥企業的營銷模式、財務管理以及工商企業間的合作亦將因此而發生變化。
海王銀河醫藥投資有限公司上述負責人認為,首先,部分藥品生產企業的銷售模式將受到影響。如果實行“兩票制”,通過發票管理減少藥品流通環節,將對原來一些招標代理、底價代理的藥品生產企業產生較大影響,迫使生產企業提高自己的開票價格,逐步完善自己的銷售隊伍。其次,如果部分生產企業不能按底價開票,將增加藥品生產企業稅負成本;加強銷售渠道建設,將增加藥品企業的經營費用,兩者結合將影響部分中小型生產企業的盈利能力,導致給予藥品流通企業的配送費用下降。
“規范化票據管理對制藥企業的財務管理帶來很大的挑戰,對其銷售費用的處理,稅務、現金的處理都提出了很高的要求。”劉煜認為,“以前由代理商承擔的法律風險和部分現金壓力將轉到生產企業身上,藥品代理商將向服務商轉型。”
前述負責人亦表示,新版GSP對于票據管理的要求將促使藥品流通企業服務轉型。有實力的藥品流通企業要想進一步提升盈利能力,必須強化服務和終端配送、覆蓋能力,逐步建立自己的專業化銷售隊伍,從原來的專業配送轉型到配送服務、品種代理、協助市場開發。“我們將積極進行業務開拓、模式創新、服務提升、強化上下游對接和更多的增值服務,將我們從傳統的醫藥商業配送商轉變為服務商。”
湖南倍特萊福生物科技有限公司
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