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乙肝疫苗完成二期臨床明年初出結果

重慶商報 2011-10-13 09:00 啤酒
最近公告,乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎二期臨床研究已于9月30日完成。業內人士指出,按照進度,預計在明年年

        最近公告,乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎二期臨床研究已于9月30日完成。業內人士指出,按照進度,預計在明年年初公布試驗結果。昨天,重慶啤酒股價隨大盤小漲1.92%,報收64.72元。

  重慶啤酒稱,截至今年9月30日,以北京大學人民醫院為組長單位的乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎二期臨床研究,已在各家醫院完成臨床試驗,累計共有331例受試者完成了76周臨床實驗,研究目的是考評藥物絕對療效和安全性研究。

  據了解,乙肝疫苗將進入II期臨床試驗總結階段和III期臨床試驗注冊申請階段,在進入三期臨床研究前尚需完成必要程序,包括上述二期臨床試驗的數據庫鎖定、盲態分析和揭盲、統計分析和臨床總結報告完成、申報三期臨床研究、通過SFDA審批、獲得三期《藥物臨床研究批件》等相關工作。

  重慶啤酒表示,其中二期臨床試驗的數據庫鎖定、盲態分析和揭盲、統計分析工作將于11月中旬開展,但因受臨床試驗單位和參加單位、SFDA審批程序等多種外界不確定因素影響,后續工作進展時間目前尚不能明確。昨天,華創證券醫藥行業研究員廖萬國指出,10月將為二期臨床研究受試者檢驗化驗階段,為11月的統計分析工作做準備。

  昨天,重慶啤酒的股價未受影響,隨著大盤小漲1.92%,報收64.72元。長江證券(000783)重慶分析師張明斌指出,股價目前沒有異常波動,在于乙肝疫苗沒有披露試驗結果,按照正常進度,在有關藥監部門通過后,預計將在明年年初正式公告。二期臨床試驗統計分析今年年底前就可完成,但在上報藥監部門評審后重慶啤酒才能正式公告,信息披露存在一個滯后期,如何防止此期間重慶啤酒異常波動,值得上市公司和證監部門考量

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